Ensayo para evaluar la eficacia de la vacuna contra la malaria PfCS 102 (DG002)

Criterios de inclusión:

• residente en o cerca de Lausana;
• edad >18 y <45 años;
• Consentimiento informado por escrito;
• >10/12 respuestas correctas al cuestionario de comprensión.

Criterio de exclusión:

• historia de la malaria; posible exposición a la malaria en los 6 meses anteriores;
• serología positiva para PfCS102 por ELISA;
• antecedentes de reacciones graves o alergia a las picaduras de mosquitos, arteméter/lumefantrina (Riamet®) o vacunas;
• hembra gestante o lactante;
• cualquier condición inmunodeficiente confirmada o sospechada;
• seropositividad para el VIH;
• enfermedad neurológica, gastrointestinal, cardiovascular o respiratoria crónica o activa;
• hemoglobinopatías;
• antecedentes de >2 hospitalizaciones por infecciones bacterianas invasivas;
• requerimiento de algún medicamento crónico;
• sospecha o conocimiento de abuso actual de alcohol o drogas ilegales (excluyendo cannabis);
• cualquier otro hallazgo significativo que, en opinión del investigador, aumentaría significativamente el riesgo de tener un resultado adverso por participar en este protocolo o de abandonar el estudio;
• un índice de masa corporal < 18 kg/m2 o > 32 kg/m2;
• evidencia de condición psiquiátrica pasada o presente;
• seropositividad para VIH, hepatitis C o B (diferentes a HBs Ab);
• riesgo a 10 años de enfermedad coronaria <10%;
• cualquier desviación clínicamente significativa del rango normal en análisis de sangre bioquímicos o hematológicos o en análisis de orina.