Prova per valutare l'efficacia del vaccino contro la malaria PfCS 102 (DG002)

Criterio di inclusione:

• residente a Losanna o nelle vicinanze;
• età >18 e <45 anni;
• consenso informato scritto;
• >10/12 risposte corrette al questionario di comprensione.

Criteri di esclusione:

• storia della malaria; possibile esposizione alla malaria nei 6 mesi precedenti;
• sierologia positiva per PfCS102 mediante ELISA;
• anamnesi di reazioni gravi o allergia a punture di zanzara, artemetere/lumefantrina (Riamet®) o vaccini;
• donna incinta o in allattamento;
• qualsiasi condizione di immunodeficienza confermata o sospetta;
• sieropositività per HIV;
• malattia neurologica, gastrointestinale, cardiovascolare o respiratoria cronica o attiva;
• emoglobinopatie;
• storia di >2 ricoveri per infezioni batteriche invasive;
• requisito di qualsiasi farmaco cronico;
• sospetto o noto abuso attuale di alcol o droghe illegali (esclusa la cannabis);
• qualsiasi altro risultato significativo che, a parere dello sperimentatore, aumenterebbe significativamente il rischio di avere un esito negativo dalla partecipazione a questo protocollo o di abbandonare lo studio;
• un indice di massa corporea < 18 kg/m2 o > 32 kg/m2;
• evidenza di condizione psichiatrica passata o presente;
• sieropositività per HIV, epatite C o B (diversa da HBs Ab);
• rischio a 10 anni di malattia coronarica <10%;
• qualsiasi deviazione clinicamente significativa dal range normale negli esami del sangue biochimici o ematologici o nell'analisi delle urine.