Ensayo clínico para investigar la interacción farmacocinética entre metformina y rosuvastatina

Criterios de inclusión:

• 19~55 años hombre sano
• Medición del IMC 19,0 kg/m^2~ 28,0 kg/m^2
• Formulario de consentimiento informado firmado para participar voluntariamente y cumplir con los requisitos del ensayo.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de trastornos renales, hepáticos, del sistema gastrointestinal, del sistema cardiovascular, del sistema respiratorio, tumorales o sanguíneos, del sistema nervioso, del sistema inmunitario, trastornos endocrinos, enfermedades cardiovasculares, trastornos mentales (trastornos del estado de ánimo, trastorno obsesivo-compulsivo, etc.) clínicamente significativos.
• PAS>140 mmHg o <90 mmHg, PAD>90 mmHg o <60 mmHg.
• Imposible que participe en un ensayo clínico por decisión del investigador, incluidos los resultados de las pruebas de laboratorio u otro motivo.
• Historial de abuso de drogas
• Consumidor de alcohol (alcohol >140 g/semana) o fumador (cigarrillo >10 cigarrillos/día) Reacción de hipersensibilidad en antecedentes de fármacos en investigación o fármacos específicos (aspirina, antibióticos)
• Producto en investigación administrado en un ensayo clínico anterior dentro de los 60 días posteriores al día de la selección en este estudio.
• Fármacos administrados que pueden inhibir o inducir OCT2, transportador OATP1B1 dentro de los 30 días posteriores al día de la selección en este estudio. (p. ej.: inhibidor de la bomba de protones, rifampicina)
• Tasa de filtración glomerular <60mL/min
• Sangre donada dentro de los 60 días anteriores al día de la prueba o sangre de aféresis dentro de los 30 días anteriores al día de la prueba.