Un estudio farmacocinético y farmacodinámico de fenoximetilpenicilina para niños

Aunque en ocasiones se cuestiona, la eficacia de la penicilina en la erradicación de las infecciones del tracto respiratorio en los niños no se ha informado de manera convincente en la literatura. Se informaron dos ensayos multicéntricos aleatorizados de eficacia de antibióticos en la erradicación de estreptococos del grupo A en los que la administración de penicilina por vía oral e intramuscular tuvo tasas de fracaso microbiológico relativamente altas. Pero los ensayos solo confirman que el tratamiento no es efectivo en la dosis dada. Lamentablemente, las recomendaciones recientes sobre la penicilina se basan en prácticas anteriores, los resultados de ensayos clínicos y las tendencias recientes de resistencia y la farmacodinámica no se han considerado para respaldar la elección del fármaco y el régimen de dosificación. Se han realizado algunos ensayos farmacodinámicos con meropenem, cefotaxima, piperacilina-tazobactam y amoxicilina en niños, pero hasta el momento no se han descrito ensayos con penicilina. Está bien descrito en adultos pero la absorción y secreción pueden depender de la edad. La penicilina exhibe una destrucción dependiente del tiempo, lo que significa que el tiempo sobre la concentración inhibitoria mínima (MIC) es el parámetro que mejor se relaciona con la eficacia.

Métodos:

Los investigadores evalúan la farmacocinética y la farmacodinámica de la penicilina V en niños daneses no infecciosos de 0 a 10 años de edad que ingresaron para una prueba de eliminación de cromo-51-EDTA. Los investigadores excluyeron a los niños con alergia a la penicilina ya los niños con una tasa de filtración glomerular reducida conocida anteriormente. Los padres de cada niño que participó dieron su consentimiento informado por escrito antes de que se obtuviera la aprobación ética y del estudio.

Dosis y administración de antimicrobianos:

Se asignaron 40 niños para recibir suspensión oral de penicilina 22-32 mg/kg. La dosis se estimó en 25 mg/kg por el peso referido por los padres y tenían control de peso al ingreso. A continuación, se calculó la dosis exacta administrada. Las penicilinas no se tomaban en ayunas para imitar lo más posible la realidad y se anotaba el tiempo de administración. Otros 40 niños recibieron una mezcla de penicilina de 50 mg/kg.

Muestras:

Se tomaron muestras de sangre de 1 ml después de 0, 15, 30, 60, 90, 120 minutos después de que el examen con Crom-EDTA había comenzado dando una dispersión en el tiempo en comparación con la ingesta de penicilina. Las muestras se recolectaron en tubos de vacío que contenían EDTA como anticoagulante y luego se centrifugaron rápidamente. Los sueros separados se colocaron en crioviales antes de congelarlos.