Estudio de biodisponibilidad de tabletas de fluconazol 200 mg en ayunas

Criterios de inclusión:

Criterio de exclusión:

Historia o presencia de significativo:

• enfermedad cardiovascular, pulmonar, hepática, renal, hematológica, gastrointestinal, endocrina, inmunológica, dermatológica, neurológica o psiquiátrica.

Además, antecedentes o presencia de:

• alcoholismo o abuso de drogas en el último año;
• hipersensibilidad o reacción idiosincrásica al fluconazol u otros azoles. Sujetos que hayan usado cualquier fármaco u otras sustancias conocidas por ser inhibidores potentes de las enzimas CYP (citocromo P450) en los 10 días anteriores a la primera dosis.

Sujetos que hayan usado cualquier fármaco u otras sustancias que se sabe que son inductores potentes de las enzimas CYP (citocromo P450) en los 28 días anteriores a la primera dosis.

Sujetos que han seguido una dieta anormal (por cualquier motivo) durante los 28 días anteriores a la primera dosis.

Sujetos que, al finalizar el estudio, habrían donado más de:

• 500 ml de sangre en 14 días, o
• 500 - 750 ml de sangre en 14 días (a menos que lo apruebe el investigador principal),
• 1000 ml de sangre en 90 días,
• 1250 mL de sangre en 120 días,
• 1500 ml de sangre en 180 días,
• 2000 ml de sangre en 270 días,
• 2500 mL de sangre en 1 año. Sujetos que hayan participado en otro ensayo clínico dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis.