Biotilgjengelighetsstudie av flukonazoltabletter 200 mg under fastende forhold

Inklusjonskriterier:

Ekskluderingskriterier:

Historie eller tilstedeværelse av betydelig:

• kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, hematologisk, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.

I tillegg, historie eller tilstedeværelse av:

• alkoholisme eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året;
• overfølsomhet eller idiosynkratisk reaksjon på flukonazol eller andre azoler. Personer som har brukt medikamenter eller andre substanser som er kjent for å være sterke hemmere av CYP (cytokrom P450)-enzymer innen 10 dager før første dose.

Personer som har brukt medikamenter eller andre substanser som er kjent for å være sterke indusere av CYP (cytokrom P450)-enzymer innen 28 dager før første dose.

Personer som har vært på et unormalt kosthold (uansett grunn) i løpet av de 28 dagene før den første dosen.

Emner som gjennom fullføring av studien ville ha donert i overkant av:

• 500 ml blod på 14 dager, eller
• 500 - 750 ml blod i løpet av 14 dager (med mindre godkjent av hovedetterforskeren),
• 1000 ml blod på 90 dager,
• 1250 ml blod på 120 dager,
• 1500 ml blod på 180 dager,
• 2000 ml blod på 270 dager,
• 2500 ml blod på 1 år. Personer som har deltatt i en annen klinisk studie innen 28 dager før første dosering.