Estudo de Biodisponibilidade de Fluconazol Comprimidos 200 mg em Jejum

Critério de inclusão:

Critério de exclusão:

História ou presença de significativo:

• doenças cardiovasculares, pulmonares, hepáticas, renais, hematológicas, gastrointestinais, endócrinas, imunológicas, dermatológicas, neurológicas ou psiquiátricas.

Além disso, história ou presença de:

• alcoolismo ou abuso de drogas no último ano;
• hipersensibilidade ou reação idiossincrática ao fluconazol ou a outros azóis. Indivíduos que usaram quaisquer drogas ou outras substâncias conhecidas por serem fortes inibidores das enzimas CYP (citocromo P450) dentro de 10 dias antes da primeira dose.

Indivíduos que usaram quaisquer drogas ou outras substâncias conhecidas por serem fortes indutores de enzimas CYP (citocromo P450) dentro de 28 dias antes da primeira dose.

Indivíduos que estiveram em uma dieta anormal (por qualquer motivo) durante os 28 dias anteriores à primeira dosagem.

Indivíduos que, até a conclusão do estudo, teriam doado mais de:

• 500 mL de sangue em 14 dias, ou
• 500 - 750 mL de sangue em 14 dias (a menos que aprovado pelo Pesquisador Principal),
• 1000 mL de sangue em 90 dias,
• 1250 mL de sangue em 120 dias,
• 1500 mL de sangue em 180 dias,
• 2.000 mL de sangue em 270 dias,
• 2500 mL de sangue em 1 ano. Indivíduos que participaram de outro ensaio clínico dentro de 28 dias antes da primeira dosagem.