Contribuciones relativas del catabolismo de los glóbulos rojos y la absorción dietética a la acumulación de hierro fetal durante el embarazo
11 de julio de 2023 actualizado por: Cornell University
Los dos objetivos específicos de este estudio son 1) evaluar las contribuciones relativas de dos fuentes maternas importantes de hierro (es decir,
ingesta dietética de hierro y catabolismo de glóbulos rojos) en el suministro de hierro al feto, y 2) determinar el impacto del estado de hierro materno y fetal en la transferencia placentaria de estas dos fuentes de hierro en mujeres embarazadas y adolescentes durante el último trimestre del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las gestantes y adolescentes (n=24) serán reclutadas al ingresar al control prenatal.
Se les invitará a participar en un estudio longitudinal que compare la contribución relativa de las dos principales fuentes maternas de hierro, es decir, la ingesta de hierro en la dieta materna y el reciclaje de hierro de los glóbulos rojos maternos, a la acumulación de hierro fetal durante el embarazo.
Aproximadamente a las 15 semanas de gestación, las participantes consumirán una dosis oral de un isótopo de hierro estable (57Fe como sulfato ferroso) para enriquecer sus glóbulos rojos (RBC) con 57Fe.
Se recolectarán muestras de sangre materna en 4 ocasiones durante el embarazo para controlar los cambios en las concentraciones de 57Fe en la sangre.
En el tercer trimestre del embarazo, las mujeres consumirán una dosis de un isótopo de hierro diferente (58Fe como sulfato ferroso) como hierro dietético no hemo.
Se obtendrán muestras de sangre del cordón umbilical y tejido placentario en el momento del parto para determinar la cantidad de hierro dietético (58Fe) y hierro RBC (57Fe) que se transfirió al feto y la cantidad de cada isótopo que se retuvo en la placenta.
Las muestras de tejido de la placenta también se utilizarán para evaluar la expresión placentaria de los transportadores de hierro en relación con la cantidad de cada isótopo de hierro transferido al feto.
Los indicadores y reguladores del estado del hierro circulante se medirán en todas las muestras de sangre materna y del cordón umbilical para examinar el efecto del estado del hierro en la transferencia placentaria de hierro derivado de la dieta frente a los glóbulos rojos durante el embarazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Highland Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas y adolescentes embarazadas de Rochester, NY (n=24)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- No fumador
- Sin complicaciones médicas preexistentes (como infección por VIH, trastornos alimentarios, hemoglobinopatías, enfermedades de malabsorción, uso de esteroides, antecedentes de abuso de sustancias o tomar medicamentos que se sabe que influyen en la homeostasis del hierro)
Criterio de exclusión:
- Embarazo complicado (incluyendo diabetes gestacional, hipertensión inducida por el embarazo o preeclampsia)
- Las personas que hayan sido tratadas previamente por exposición al plomo, o aquellas que hayan sido identificadas con concentraciones elevadas de plomo en la sangre durante la infancia, serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Embarazadas y adolescentes embarazadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Transferencia de hierro al feto
Periodo de tiempo: El estudio de entrega se realizará en un período de 24 h.
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El estudio de entrega se realizará en un período de 24 h.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estado de micronutrientes materno y neonatal
Periodo de tiempo: Las participantes serán seguidas durante el transcurso del embarazo durante un promedio de 28 semanas. El estudio de entrega se llevará a cabo durante un período de 24 h.
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Las participantes serán seguidas durante el transcurso del embarazo durante un promedio de 28 semanas. El estudio de entrega se llevará a cabo durante un período de 24 h.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 1203002861
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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