Decitabina que combina CAG modificada seguida de infusión de células mononucleares de sangre periférica haploidénticas HLA para pacientes de edad avanzada con leucemia mieloide aguda (LMA)

PACIENTE Criterios de inclusión:

• Debe tener un diagnóstico de MDS-RAEB o AML basado en la clasificación de neoplasias mieloides malignas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2008
• Debe tener una esperanza de vida >= 3 meses
• Debe tener la capacidad de observar la eficacia y los eventos.
• No debe tener terapia de acompañamiento (incluyendo esteroides)
• El paciente debe tener la capacidad de comprender y la voluntad de proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio y cualquier procedimiento relacionado que se realice.
• Debe tener un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) =< 3
• Debe tener donante haploidéntico

Criterios de inclusión del DONANTE:

• Debe haber firmado el formulario estándar de consentimiento informado; si quedan suficientes células criopreservadas de una donación anterior, no se requiere donación ni consentimiento adicional
• Tanto hombres como mujeres y miembros de todas las razas y grupos étnicos son elegibles para esta prueba.

PACIENTE Criterios de exclusión:

• No debe tener un tumor hepático maligno avanzado
• No debe recibir ninguna otra forma de quimioterapia después de la infusión de células durante el protocolo de tratamiento.
• No debe estar recibiendo ningún otro agente en investigación dentro de los 14 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
• No debe tener enfermedades intercurrentes no controladas, incluidas infecciones en curso o activas, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o enfermedades psiquiátricas/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• No debe estar embarazada o amamantando; las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque la decitabina es un agente de Categoría D con el potencial de efectos teratogénicos o abortivos; debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con decitabina, se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con decitabina; estos riesgos potenciales también pueden aplicarse a otros agentes utilizados en este estudio
• No debe tener antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a la decitabina u otros agentes utilizados en el estudio.
• No debe tener una hipersensibilidad conocida o sospechada a la decitabina
• No debe ser positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y estar en tratamiento antirretroviral combinado; estos pacientes no son elegibles debido al potencial de interacciones farmacocinéticas con decitabina; además, estos pacientes tienen un mayor riesgo de infecciones letales cuando reciben tratamiento supresor de la médula ósea; se llevarán a cabo estudios apropiados en pacientes que reciben terapia antirretroviral combinada cuando esté indicado

Criterios de exclusión del DONANTE:

• No debe tener ninguna condición subyacente que contraindique la aféresis.
• no debe estar embarazada