Decitabin kombinerar modifierad CAG följt av HLA Haploidentical perifert blod mononukleära celler infusion för äldre patienter med akut myeloid leukemi (AML)

Inklusionskriterier för PATIENT:

• Måste ha en diagnos av MDS-RAEB eller AML baserad på 2008 års klassificering av myeloida maligniteter från Världshälsoorganisationen (WHO)
• Måste ha en förväntad livslängd >= 3 månader
• Måste ha förmågan att observera effekten och händelserna
• Får inte ha någon ledsagarterapi (inklusive steroider)
• Patienten måste ha förmåga att förstå och vilja att ge skriftligt informerat samtycke innan deltagande i studien och eventuella relaterade procedurer som utförs
• Måste ha prestandastatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 3
• Måste ha en haploidentisk givare

GIVARE Inklusionskriterier:

• Måste ha undertecknat standardformuläret för informerat samtycke; om tillräckligt med kryokonserverade celler finns kvar från en tidigare donation krävs ingen ytterligare donation eller samtycke
• Både män och kvinnor och medlemmar av alla raser och etniska grupper är berättigade till denna rättegång

Uteslutningskriterier för PATIENT:

• Får inte ha en avancerad malign levertumör
• Får inte få några andra former av kemoterapi efter cellinfusion under behandlingsprotokollet
• Får inte få några andra prövningsmedel inom 14 dagar efter den första dosen av studieläkemedlet
• Får inte ha okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
• Får inte vara gravid eller amma; gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom decitabin är ett kategori D-medel med potential för teratogena eller abortframkallande effekter; eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till behandling av mamman med decitabin, bör amningen avbrytas om mamman behandlas med decitabin; Dessa potentiella risker kan även gälla andra medel som används i denna studie
• Får inte ha en historia av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som decitabin eller andra medel som används i studien
• Får inte ha en känd eller misstänkt överkänslighet mot decitabin
• Får inte vara humant immunbristvirus (HIV)-positiv och på antiretroviral kombinationsterapi; dessa patienter är inte berättigade på grund av risken för farmakokinetiska interaktioner med decitabin; dessutom löper dessa patienter en ökad risk för dödliga infektioner när de behandlas med märgsuppressiv terapi; lämpliga studier kommer att genomföras på patienter som får antiretroviral kombinationsterapi när så är indicerat

GIVARE uteslutningskriterier:

• Får inte ha några underliggande tillstånd som skulle kontraindikera aferes
• Får inte vara gravid