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Educational Intervention to Reduce Drug-related Hospitalizations in Elderly Primary Health Care Patients

18 de octubre de 2013 actualizado por: Lars Agreus, Karolinska Institutet

Educational Intervention to Reduce Drug-related Hospitalizations and Visits in Emergency Departments in Elderly Primary Health Care Patients - a Cluster-randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether an educational intervention given towards health care providers working in primary health care centers can reduce inappropriate prescribing in the elderly patient and thus reduce number and length of drug-related hospitalizations as well as number of emergency department visits in this patient group.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Inappropriate medication in the elderly patient leads to substantial morbidity, possibly causing up to 20% of hospitalizations in this patient group (1). To improve prescribing and thus reduce undesired drug effects is a great challenge for doctors and nurses in primary health care.

Performance of drug utilization reviews is recommended in order to reduce the negative impact of inappropriate prescribing in the elderly. However, scientific evidence on their efficacy is lacking, especially regarding patient-related health outcomes (2,3). Most studies are carried out in inpatient care, making it difficult to draw conclusions regarding primary health care (2). Moreover, studies in this scientific field diverge regarding the content and structure of drug utilization reviews, which implies that comparison between studies becomes challenging, if not impossible.

This trial aims at educating health care providers in how to perform drug utilization reviews, and to help them implement theory into practice.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Huddinge, Suecia, 14183
        • Centre for Family Medicine, Dept of Neurobiology, Care sciences and Society, Karolinska Institutet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • primary health care center in Stockholm County
  • authorized by Stockholm County Council since at least 3 years
  • at least 5% of patients attributed to primary health care center are 65 years and older
  • primary health care center takes care of at least 10 home care patients

Exclusion Criteria:

  • less than 3000 patients listed in primary health care center
  • primary health care centers where researchers carrying out the present study work

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educational intervention
Primary health care centers (PHCC) in the intervention group will be visited twice by a pharmacist within a period of three months. At the first visit, an educational intervention will focus on two properties: on the one hand, feed-back of actual patient data of the PHCC illustrating the primary-health-care-specific characteristics of inappropriate prescribing in the elderly patient will be given. Education of relevant subjects will be given in relation to detected problems. On the other hand, a clinical routine regarding the performance of drug utilization reviews will be developed in cooperation with the health care providers. At the second visit 3 months later, the developed concept will be critically reviewed and eventually developed further.
Primary health care centers (PHCC) in the intervention group will be visited twice by a pharmacist within a period of three months. At the first visit, an educational intervention will focus on two properties: on the one hand, feed-back of actual patient data of the PHCC illustrating the primary-health-care-specific characteristics of inappropriate prescribing in the elderly patient will be given. Education of relevant subjects will be given in relation to detected problems. On the other hand, a clinical routine regarding the performance of drug utilization reviews will be developed in cooperation with the health care providers. At the second visit 3 months later, the developed concept will be critically reviewed and eventually developed further.
Sin intervención: Delayed educational intervention
Primary health care centers in the delayed intervention group will receive the same intervention as described above with 9 months delay.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composite outcome: Unplanned hospitalisation or emergency department visit
Periodo de tiempo: 9 months
9 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Unplanned hospitalisation
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Emergency department visit
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Length of hospital stay
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Number of drug utilization reviews
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Number of patients with polypharmacy
Periodo de tiempo: 9 months
polypharmacy: 5-9 drugs/patient excessive polypharmacy: 10 and more drugs/patient
9 months
Inappropriate drug use according to national guidelines
Periodo de tiempo: 9 months
see link
9 months
Number of patients with contraindicated drugs regarding renal function
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Number of drugs with inappropriate drug dose regarding renal function
Periodo de tiempo: 9 months
9 months
Number of drug interactions
Periodo de tiempo: 9 months
9 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Hasselström, MD, PhD, Centre for Family Medicine, Dept of Neurobiology, Care sciences and Society, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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