Eficacia y seguridad de la cápsula Qizhitongluo en la fase de recuperación del accidente cerebrovascular isquémico

Criterios de inclusión:

• Edad≥35 años y <80 años;
• Diagnóstico de ictus isquémico en fase de recuperación, según las directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento del ictus isquémico agudo 2010;
• Diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico con deficiencia de qi y síndrome de estasis sanguínea;
• El intervalo desde el inicio hasta el reclutamiento fue de 15 a 28 días;
• Puntuación FM <90 o AQ<93,8 y diagnóstico de afasia;
• Diagnóstico de obstrucción de la circulación cerebral anterior;
• 4≤ puntuación NIHSS<20;
• El paciente está dispuesto a participar voluntariamente y a firmar un consentimiento informado por escrito del paciente.

Criterio de exclusión:

• Evidencia de hemorragia intracraneal (ICH) u otras enfermedades cerebrales (por ejemplo, malformación vascular, tumor, absceso o esclerosis múltiple, etc.) en CT o MRI.
• Antecedentes conocidos de alergia o sospecha de alergia a los fármacos del estudio.
• Alteración de la función hepática con un valor de ALT o AST superior a 1,5 veces el valor normal.
• Disfunción renal con un valor de creatinina sérica superior a 1,5 veces del valor normal.
• Embolia cerebral causada por tumor cerebral, traumatismo cerebral, parasitosis cerebral, cardiopatía reumática, cardiopatía coronaria u otras cardiopatías complicadas con fibrilación auricular.
• Puntuación previa al ictus en la mRS ≥2.
• Las lesiones ocupantes de espacio, la TC o la RM revelaron un desplazamiento de la estructura de la línea media; La TC reveló que el infarto cerebral masivo incluía más de un lóbulo del cerebro o más de 1/3 del área de suministro de sangre de la arteria cerebral media.
• Incapacitar a los pacientes prescritos por la ley (ciegos, sordos, mudos, retrasados ​​mentales, trastornos mentales y discapacidades físicas que por otras causas afecten la función neural en escala deficiente).
• Tendencia hemorrágica o sangrado severo o peligroso reciente en 3 meses.
• Sospecha de adicción al alcohol o al abuso de drogas; con complicaciones graves que complicarían el cuadro valorado por el investigador.
• Mujer con embarazo, lactancia o resultado positivo de prueba de embarazo, o mujer que desee quedar embarazada en fecha reciente.
• Paciente que participa en otros ensayos o ha participado en otros ensayos en los últimos 3 meses.