Wirksamkeit und Sicherheit der Qizhitongluo-Kapsel in der Erholungsphase eines ischämischen Schlaganfalls

Einschlusskriterien:

• Alter≥35 Jahre und <80 Jahre;
• Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls in der Erholungsphase gemäß den chinesischen Leitlinien für die Diagnose und Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls 2010;
• Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls mit Qi-Mangel und Blutstauungssyndrom;
• Der Zeitraum vom Beginn bis zur Rekrutierung betrug 15–28 Tage;
• FM-Score <90 oder AQ<93,8 und Diagnose einer Aphasie;
• Diagnose einer Obstruktion der vorderen Hirndurchblutung;
• 4≤ NIHSS-Score<20;
• Der Patient ist bereit, freiwillig teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Nachweis einer intrakraniellen Blutung (ICH) oder anderer Hirnerkrankungen (z. B. Gefäßmissbildung, Tumor, Abszess oder Multiple Sklerose etc.) im CT oder MRT.
• Bekannte Allergien in der Vorgeschichte oder Verdacht auf eine Allergie gegen die Studienmedikamente.
• Leberfunktionsstörung mit einem ALT- oder AST-Wert über dem 1,5-fachen des Normalwerts.
• Nierenfunktionsstörung mit einem Serumkreatininwert über dem 1,5-fachen des Normalwerts.
• Hirnembolie, verursacht durch einen Hirntumor, ein Hirntrauma, eine Hirnparasitose, eine rheumatische Herzerkrankung, eine koronare Herzkrankheit oder andere Herzerkrankungen, die mit Vorhofflimmern einhergehen.
• Score vor dem Schlaganfall auf dem mRS ≥2.
• Raumgreifende Läsionen, CT oder MRT zeigten eine Verschiebung der Mittellinienstruktur; Die CT ergab einen massiven Hirninfarkt, der mehr als einen Hirnlappen oder mehr als ein Drittel des Blutversorgungsbereichs der mittleren Hirnarterie umfasste.
• Behinderte Patienten sind gesetzlich vorgeschrieben (Blindheit, Taubheit, Stummheit, geistige Behinderung, psychische Störungen und körperliche Behinderungen, die aufgrund anderer Ursachen die neuronale Funktionsstörung beeinträchtigen).
• Hämorrhagische Tendenz oder kürzlich aufgetretene schwere oder gefährliche Blutung innerhalb von 3 Monaten.
• Verdacht auf Alkohol- oder Drogenabhängigkeit; mit schwerwiegenden Komplikationen, die den vom Untersucher beurteilten Zustand komplizierter machen würden.
• Frauen mit Schwangerschaft, Stillzeit oder positivem Ergebnis eines Schwangerschaftstests oder Frauen, die kürzlich schwanger werden möchten.
• Patient, der an anderen Studien teilnimmt oder in den letzten 3 Monaten an anderen Studien teilgenommen hat.