Deshidratación entre niños en edad escolar - Malí

Antecedentes y Objetivos Específicos

El propósito de este estudio es evaluar el impacto de un mejor acceso al agua en el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo de los niños de primaria en África Occidental.

Existe una cantidad considerable de investigaciones que evalúan los vínculos entre la deshidratación y la reducción de la capacidad cognitiva y el estado de ánimo, pero pocos de estos estudios involucran a niños y solo uno de esos estudios se ha realizado fuera de Europa. UNICEF estima que solo el 47% de las escuelas en entornos de bajos ingresos tienen acceso a agua durante el día. Los investigadores de Emory han cuantificado recientemente el impacto del acceso mejorado al agua, el saneamiento y la higiene (WASH, por sus siglas en inglés) en las escuelas sobre las medidas de salud y educación. Una mejor comprensión del impacto de la ingesta de agua en la hidratación tiene importancia para el creciente número de intervenciones de WASH en las escuelas en los países en desarrollo, no solo con fines de conocimiento científico puro, sino también para la defensa de los donantes y los gobiernos nacionales.

Para ello, los investigadores han identificado los siguientes objetivos:

• Refinar una batería de pruebas cognitivas para niños en entornos de bajos ingresos;
• Evaluar los niveles de deshidratación entre los niños en entornos pobres y áridos;
• Cuantificar el efecto de un mejor acceso al agua sobre el estado de hidratación y la cognición; y
• Compare diferentes técnicas de evaluación de la hidratación de campo para obtener precisión y facilidad de uso

Importancia del estudio

Los datos recopilados a través de esta investigación contribuirán con nueva evidencia para su uso en la programación de intervenciones escolares WASH y la promoción internacional, así como también proporcionarán evidencia significativa e innovadora para mejorar la cantidad de agua en las escuelas. Cada vez hay más pruebas del impacto de las mejores condiciones escolares de WASH en la reducción del ausentismo escolar, las infecciones parasitarias y las enfermedades diarreicas. Sin embargo, los mecanismos precisos de mejora del logro educativo aún no se han explorado a fondo. Vincular la disponibilidad de agua potable directamente a las habilidades cognitivas proporcionaría uno de esos mecanismos explicativos.

Criterios de inclusión escolar

Este estudio involucrará a niños en los grados 3-6 que asisten a escuelas primarias en Sikasso, Malí.

• No hay acceso al punto de agua dentro de los 2 km.
• Dentro de 1,5 horas en coche desde Bamako.
• Las actividades del programa no han comenzado en la escuela.

Configuración

Las actividades de recopilación de datos se llevarán a cabo en hasta cuatro escuelas primarias. El personal de investigación administrará pruebas y cuestionarios cognitivos en papel a los alumnos dentro del aula, bajo la supervisión del instructor del aula. Las encuestas y la toma de asentimiento informado se realizarán en un espacio privado fuera del salón de clases.

Procedimientos para sujetos

Los procedimientos de recopilación de datos serán idénticos en cada día de recopilación de datos y seguirán lo general a continuación, que puede modificarse ligeramente para tener en cuenta los horarios escolares específicos.

Mañana (*Indica solo actividades del día 1)

• 7:30 - 8:00 Clase descripción del estudio* (Escenario grupal)
• 8:00 - 8:45 Proceso de asentimiento del alumno*, tamizaje*, entrevista, recolección de muestra de orina (Uno por uno).

Tarde

• 2:00 - 2:30 Recolección de muestra de orina (uno por uno)
• 2:30-3:15 Pruebas cognitivas + escalas de autoinforme (entorno grupal)

Actividades de recopilación de datos

Entrevista a alumno. La entrevista del alumno se llevará a cabo antes de recolectar la muestra de orina de la mañana en el día de prueba respectivo de cada grupo. Contendrá preguntas sobre hábitos de bebida y alimentación en la escuela y en el hogar. Los alumnos serán excusados ​​de la clase para completar la entrevista uno a la vez, e inmediatamente después de la entrevista se les pedirá que proporcionen una muestra de orina antes de regresar a clase.

Recogida de muestra de orina. Se les pedirá a los alumnos que proporcionen una muestra de orina por la mañana y una muestra de orina por la tarde el día de la recopilación de datos para su grupo respectivo. Los alumnos recibirán un recipiente de muestra de orina marcado con una identificación única y se les darán instrucciones sobre cómo recolectar la muestra. Ellos devolverán la muestra al personal del estudio, quien evaluará la hidratación en el sitio y luego desechará la muestra. Si no hay letrinas disponibles en el sitio, se establecerá un lugar privado donde los alumnos proporcionen una muestra. Los alumnos siempre podrán aportar la muestra solos. El personal del estudio proporcionará agua y jabón para lavarse las manos para que los alumnos puedan lavarse las manos después de dar la muestra de orina. Por la mañana, la muestra de orina se recogerá inmediatamente después de la entrevista con el alumno. Por la tarde, la muestra de orina se recolectará inmediatamente antes de comenzar las pruebas cognitivas.

Pruebas cognitivas + escalas de autoinforme. Las pruebas cognitivas se realizarán en papel y serán administradas en un entorno grupal en el salón de clases por enumeradores de estudio capacitados. Se les pedirá a los maestros y administradores que abandonen el salón de clases durante el período de prueba. Cada alumno recibirá un cuadernillo que contiene un conjunto de pruebas cognitivas y escalas de autoevaluación de sed, estado de ánimo y dificultad percibida. El personal del estudio administrará pruebas cognitivas y escalas de autoevaluación una vez por la mañana y otra por la tarde. El tiempo total de prueba para la sesión se estima en un máximo de 45 minutos.

Medidas del estado de hidratación

El estado de hidratación se medirá mediante un análisis de orina utilizando tres métodos: gravedad específica de la orina, color de la orina y sed autoinformada. La muestra de orina se utilizará para evaluar la gravedad específica y el color de la orina en el sitio. El personal del estudio registrará las mediciones y luego desechará la muestra. Los alumnos autoinformarán la sed dos veces el día de la prueba (mañana y tarde) utilizando una escala incluida en el folleto de pruebas cognitivas.

Medidas de rendimiento de la prueba cognitiva

El desempeño cognitivo se evaluará a través de una serie de siete pruebas simples que evalúan una amplia gama de habilidades cognitivas, adaptadas de investigaciones anteriores que se llevaron a cabo en niños en Israel y el Reino Unido. Todas las evaluaciones cognitivas se adaptarán específicamente para el contexto de Malí antes de la recopilación de datos, y los encuestadores locales recibirán capacitación sobre la administración de estas pruebas. Los investigadores colaborarán con los socios implementadores para traducir las instrucciones de la prueba a los idiomas locales según sea necesario y realizar una prueba previa para garantizar que las herramientas sean apropiadas para el contexto del estudio. Todas las pruebas serán en papel y se calificarán manualmente.

Riesgos para la participación

Hay riesgos mínimos en la participación en este estudio. El mayor riesgo de participación es la pérdida de tiempo de clase. La participación en el estudio no someterá a los participantes a ningún exceso de riesgo más allá de dos interrupciones del tiempo de clase de entre 30 y 45 minutos cada una, una sola interrupción de 5 minutos para completar la entrevista individual y el tiempo que se tarde en proporcionar una muestra de orina. Todas las actividades han sido diseñadas para minimizar el tiempo que se quita de la instrucción en clase y se hará todo lo posible para no causar otras interrupciones. El personal del estudio se asegurará de que los directores, otros maestros y alumnos participantes entiendan completamente que el desempeño en las pruebas cognitivas no afecta su calificación y que las muestras de orina se desecharán.

Los folletos de respuesta se almacenarán en una oficina cerrada con llave y los datos se ingresarán en una base de datos segura. No se guardará ninguna información de identificación personal con los datos.

Beneficios para el sujeto o beneficios futuros

El único beneficio directo de la participación en este estudio es que todos los participantes recibirán agua potable durante un día escolar. No hay otros beneficios directos para los participantes además de saber que la información obtenida de este estudio contribuirá al conocimiento sobre los impactos educativos y de salud de WASH mejorado en las escuelas. La información se compartirá con las partes interesadas locales para su uso potencial como una herramienta de promoción para que los programas futuros en esta y otras áreas puedan aprovechar el trabajo que se realiza en este programa.

Análisis de los datos

Los resultados de las encuestas, las pruebas cognitivas y las muestras de orina se ingresarán en una base de datos de Excel protegida con contraseña. La base de datos se exportará como el archivo de software de análisis estadístico apropiado. Se realizarán pruebas t pareadas para comparar el cambio en la puntuación de la prueba desde el inicio y el seguimiento entre diferentes grupos (p. ej., agua frente a sin agua; deshidratado frente a hidratado).

Gestión y seguimiento de datos

Este ensayo no implica intervención médica de ningún tipo; por lo tanto, no es necesario un plan típico de seguridad y monitoreo de datos. Se instruirá al personal del estudio para monitorear cualquier situación imprevista que sugiera un aumento en el riesgo para los participantes e informar de inmediato al director del estudio para que se pueda tomar una decisión sobre cómo mitigar esos riesgos.

Confidencialidad

A los alumnos se les asignará un identificador único al comienzo de la recopilación de datos. Se colocarán calcomanías con este identificador en todos los materiales de prueba de los alumnos. Se creará una lista que vincule los identificadores con los alumnos para ayudar en la logística de recopilación de datos durante el transcurso del período de recopilación de datos; sin embargo, esta lista se eliminará una vez finalizado el período de recopilación de datos. No se recopilará información de identificación personal como parte de este estudio.

No se mantendrán identificadores personales en la base de datos. Todas las muestras se destruirán antes de abandonar el sitio de estudio y no se almacenarán muestras como parte de este estudio.

Consentimiento informado

Se obtendrá una exención del consentimiento de los padres para la recopilación de datos de los alumnos del organismo de autoridad gubernamental, como el Ministerio de Educación.

En el ámbito local, también se obtendrá un consentimiento firmado del comité de gestión escolar (SMC) o, en su defecto, del director de la escuela. En Malí, el SMC está facultado para supervisar la gestión y las actividades en la escuela, en nombre de la comunidad a la que sirve la escuela. En cada escuela, se le pedirá al presidente del SMC o al director de la escuela (según corresponda) que firme in loco parentis ("en el lugar de los padres") en nombre de los alumnos participantes. El procedimiento de consentimiento informará a la escuela de las actividades, el propósito de la investigación y obtendrá el permiso para que los investigadores realicen actividades con los alumnos que dan su consentimiento.

Los directores de escuela y los presidentes de SMC firmarían el formulario in loco parentis para hasta 150 alumnos en cada escuela. Este formulario se firmará en la primera visita y servirá como consentimiento para todas las visitas posteriores. Se recolectará un formulario in loco parentis de cada escuela, con un total de hasta cuatro para este estudio (uno para cada una de las cuatro escuelas).

A todos los alumnos de las clases seleccionadas para participar en el estudio se les leerá un guión de asentimiento oral informado completo como grupo antes de cualquier recopilación de datos por parte de un miembro del personal capacitado. Luego, el miembro del personal llamará a los alumnos fuera de la clase uno por uno y les preguntará si tienen alguna pregunta sobre la explicación que se dio en clase y responderá cualquier pregunta que puedan tener. Luego preguntarán si el alumno asiente y registrarán el asentimiento en la lista de alumnos. Si bien el estudio se explicará a la clase como grupo, el asentimiento real del alumno se tomará en este entorno privado para que no haya apariencia de coerción por parte de los compañeros o maestros.

Una vez que el alumno asiente, el miembro del personal del estudio comenzará con la prueba de detección. Si el alumno pasa la prueba, el personal del estudio administrará el cuestionario del alumno. Una vez completado el cuestionario, se entregará al alumno un vaso de recolección y se le pedirá que proporcione una muestra.

Se eligió el asentimiento oral en lugar de escrito debido a los diferentes niveles de alfabetización en la escuela, así como al deseo de minimizar el papeleo que contiene los nombres de los participantes.

Se registrará un máximo de 150 asentimientos en cada escuela de estudio, con un máximo de 300 asentimientos totales de alumnos registrados durante el transcurso del estudio.