Desidratação entre crianças em idade escolar - Mali

Antecedentes e Objetivos Específicos

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da melhoria do acesso à água no desempenho cognitivo e humor de crianças em idade escolar na África Ocidental.

Existe um corpo considerável de pesquisas avaliando as ligações entre a desidratação e a redução da capacidade cognitiva e do humor, mas poucos desses estudos envolvem crianças e apenas um desses estudos foi realizado fora da Europa. A UNICEF estima que apenas 47% das escolas em ambientes de baixa renda têm acesso a água durante o dia. Os investigadores da Emory quantificaram recentemente o impacto do acesso melhorado à água, saneamento e higiene (WASH) na escola nas medidas de saúde e educação. Uma melhor compreensão do impacto da ingestão de água na hidratação é importante para o crescente número de intervenções de WASH em escolas nos países em desenvolvimento, não apenas para fins de puro conhecimento científico, mas também para defesa de doadores e governos nacionais.

Para o efeito, os investigadores identificaram os seguintes objetivos:

• Refinar uma bateria de testes cognitivos para crianças em ambientes de baixa renda;
• Avaliar os níveis de desidratação entre crianças em ambientes pobres e áridos;
• Quantificar o efeito do melhor acesso à água no estado de hidratação e cognição; e
• Compare diferentes técnicas de avaliação de hidratação de campo para precisão e facilidade de uso

Significado do estudo

Os dados recolhidos através desta pesquisa contribuirão com novas evidências para uso na programação de intervenção escolar WASH e defesa internacional, bem como fornecerão evidências significativas e inovadoras para melhorar a quantidade de água nas escolas. Há cada vez mais evidências do impacto da melhoria das condições de WASH nas escolas na redução do absentismo escolar, das infecções parasitárias e das doenças diarreicas. No entanto, os mecanismos precisos de melhor desempenho educacional ainda precisam ser totalmente explorados. Vincular a disponibilidade de água potável diretamente às habilidades cognitivas forneceria um desses mecanismos explicativos.

Critérios de inclusão escolar

Este estudo envolverá crianças da 3ª à 6ª séries que frequentam escolas primárias em Sikasso, Mali.

• Sem acesso a pontos de água num raio de 2 km
• Dentro de 1,5 horas de carro de Bamako.
• As atividades do programa não começaram na escola

Contexto

As atividades de coleta de dados serão realizadas em até quatro escolas primárias. Testes cognitivos e questionários em papel serão administrados pela equipe de pesquisa aos alunos dentro da sala de aula, sob a supervisão do instrutor da sala de aula. As pesquisas e obtenção de consentimento informado serão realizadas em um espaço privado fora da sala de aula.

Procedimentos para assuntos

Os procedimentos de coleta de dados serão idênticos em cada dia de coleta de dados e seguirão o geral abaixo, que pode ser ligeiramente modificado para atender a horários escolares específicos.

Manhã (*Indica apenas as atividades do dia 1)

• 7:30 - 8:00 Descrição da classe do estudo* (ambiente de grupo)
• 8:00 - 8:45 Assentimento do aluno*, triagem*, entrevista, coleta de amostra de urina (uma a uma).

Tarde

• 14:00 - 14:30 Coleta de amostra de urina (uma a uma)
• 2:30-3:15 Testes cognitivos + escalas de autorrelato (configuração de grupo)

Atividades de coleta de dados

Entrevista do aluno. A entrevista com o aluno será realizada antes da coleta da amostra de urina matinal no respectivo dia de teste de cada grupo. Ele conterá perguntas sobre hábitos de consumo e alimentação na escola e em casa. Os alunos serão dispensados ​​da aula para completar a entrevista um de cada vez e, imediatamente após a entrevista, serão solicitados a fornecer uma amostra de urina antes de retornar à aula.

Coleta de amostra de urina. Os alunos serão solicitados a fornecer uma amostra de urina pela manhã e uma amostra de urina à tarde no dia da coleta de dados para seu respectivo grupo. Os alunos receberão um recipiente de amostra de urina marcado com uma identificação única e receberão instruções sobre como coletar a amostra. Eles devolverão a amostra à equipe do estudo, que avaliará a hidratação no local e descartará a amostra. Se não houver latrina disponível no local, será criado um local privado onde os alunos fornecerão uma amostra. Os alunos sempre poderão fornecer a amostra sozinhos. A equipe do estudo fornecerá água e sabão para lavar as mãos para que os alunos possam lavar as mãos depois de fornecer a amostra de urina. Pela manhã, a amostra de urina será coletada imediatamente após a entrevista com o aluno. À tarde, a amostra de urina será coletada imediatamente antes de iniciar o teste cognitivo.

Testes cognitivos + escalas de autorrelato. Os testes cognitivos serão baseados em papel e serão administrados em grupo na sala de aula por enumeradores de estudo treinados. Professores e administradores serão convidados a deixar a sala de aula durante o período de teste. Cada aluno receberá um livreto contendo um conjunto de testes cognitivos e escalas de autoavaliação de sede, humor e dificuldade percebida. Testes cognitivos e escalas de autoavaliação serão administrados uma vez pela manhã e uma vez à tarde pela equipe do estudo. O tempo total de teste para a sessão é estimado em no máximo 45 minutos.

Medidas de estado de hidratação

O estado de hidratação será medido por meio de análise de urina usando três métodos: gravidade específica da urina, cor da urina e sede autorreferida. A amostra de urina será usada para avaliar a gravidade específica e a cor da urina no local. A equipe do estudo registrará as medições e descartará a amostra. Os alunos relatarão a sede duas vezes no dia do teste (manhã e tarde) usando uma escala contida no livreto do teste cognitivo.

Medidas de desempenho de testes cognitivos

O desempenho cognitivo será avaliado por meio de uma série de sete testes simples que avaliam uma ampla gama de habilidades cognitivas, adaptados de pesquisas anteriores realizadas em crianças em Israel e no Reino Unido. Todas as avaliações cognitivas serão adaptadas especificamente para o contexto de Mali antes da coleta de dados, e os enumeradores locais serão treinados na administração desses testes. Os investigadores colaborarão com os parceiros de implementação para traduzir as instruções do teste para os idiomas locais, conforme necessário, e realizar o pré-teste para garantir que as ferramentas sejam apropriadas para o contexto do estudo. Todos os testes serão testes baseados em papel e serão pontuados manualmente.

Riscos à participação

Há riscos mínimos para a participação neste estudo. O maior risco de participação é o tempo de aula perdido. A participação no estudo não sujeitará os participantes a nenhum risco excessivo além de duas interrupções do tempo de aula entre 30-45 minutos cada, uma única interrupção de 5 minutos para concluir a entrevista individual e o tempo necessário para fornecer uma amostra de urina. Todas as atividades foram planejadas para minimizar o tempo de aula, e todos os esforços serão feitos para não causar outras interrupções. A equipe do estudo garantirá que os diretores, outros professores e alunos participantes entendam completamente que o desempenho nos testes cognitivos não afeta suas notas e que as amostras de urina serão descartadas.

Os livretos de resposta serão armazenados em um escritório trancado e os dados serão inseridos em um banco de dados seguro. Nenhuma informação de identificação pessoal será mantida com os dados.

Benefícios para o assunto ou benefícios futuros

O único benefício direto da participação neste estudo é que todos os participantes receberão água potável durante um dia escolar. Não há outros benefícios diretos para os participantes além de saber que as informações obtidas com este estudo contribuirão para o conhecimento sobre os impactos educacionais e de saúde de WASH melhorado nas escolas. As informações serão compartilhadas com as partes interessadas locais para uso potencial como uma ferramenta de defesa, para que futuros programas nesta e em outras áreas possam se basear no trabalho realizado neste programa.

Análise de dados

Os resultados de pesquisas, testes cognitivos e amostras de urina serão inseridos em um banco de dados Excel protegido por senha. O banco de dados será exportado como o arquivo de software de análise estatística apropriado. Testes t pareados serão conduzidos para comparar a mudança na pontuação do teste desde a linha de base e acompanhamento entre diferentes grupos (por exemplo, água vs. sem água; desidratado vs. hidratado).

Gerenciamento e monitoramento de dados

Este ensaio não implica intervenção médica de nenhum tipo; portanto, um plano típico de segurança e monitoramento de dados não é necessário. A equipe do estudo será instruída a monitorar quaisquer situações imprevistas que sugiram um aumento de risco para os participantes e informar imediatamente o gerente do estudo para que uma decisão possa ser tomada sobre como mitigar esses riscos.

Confidencialidade

Os alunos receberão um identificador exclusivo no início da coleta de dados. Adesivos com este identificador serão colocados em todos os materiais de teste dos alunos. Será criada uma lista ligando os identificadores aos alunos para auxiliar a logística de coleta de dados durante o período de coleta de dados; no entanto, esta lista será descartada após o término do período de coleta de dados. Nenhuma informação de identificação pessoal será coletada como parte deste estudo.

Nenhum identificador pessoal será mantido no banco de dados. Todas as amostras serão destruídas antes de deixar o local do estudo e nenhuma amostra será armazenada como parte deste estudo.

Consentimento Informado

A renúncia do consentimento dos pais para a coleta de dados do aluno será garantida pelo órgão da autoridade governamental, como o Ministério da Educação.

No ambiente local, um consentimento assinado também será obtido do comitê de gestão escolar (SMC) ou, na sua ausência, do diretor da escola. No Mali, o SMC tem poderes para supervisionar a gestão e as atividades da escola, em nome da comunidade que a escola atende. Em cada escola, o presidente do SMC ou diretor da escola (conforme apropriado) será solicitado a assinar in loco parentis ("no lugar dos pais") em nome dos alunos participantes. O procedimento de consentimento informará a escola sobre as atividades, objetivo da pesquisa e obterá permissão para os pesquisadores realizarem atividades com alunos assentintes.

Diretores escolares e presidentes do SMC assinariam o formulário in loco dos pais para até 150 alunos em cada escola. Este formulário será assinado na primeira visita e servirá como consentimento para todas as visitas subsequentes. Um formulário in loco parental será coletado de cada escola, com até quatro no total sendo coletados para este estudo (um para cada uma das quatro escolas).

Todos os sujeitos dos alunos nas classes selecionadas para participar do estudo receberão um roteiro de consentimento oral informado completo como um grupo antes de qualquer coleta de dados por um funcionário treinado. O membro da equipe chamará os alunos fora da classe, um por um, e perguntará se eles têm alguma dúvida sobre a explicação dada em aula e responderá a quaisquer perguntas que possam ter. Eles então perguntarão se o aluno concorda e registrarão o consentimento na lista de alunos. Embora o estudo seja explicado à classe como um grupo, o consentimento real do aluno será obtido neste ambiente privado, para que não haja aparência de coerção por parte de colegas ou professores.

Uma vez que um aluno concorda, o membro da equipe do estudo começará com o teste de triagem. Se o aluno passar no teste, a equipe do estudo administrará o questionário do aluno. Após o preenchimento do questionário, o aluno receberá um copo de coleta e será solicitado a fornecer uma amostra.

O consentimento oral foi escolhido em vez do escrito devido aos níveis variados de alfabetização na escola, bem como ao desejo de minimizar a papelada que contém os nomes dos participantes.

Um máximo de 150 assentimentos será registrado em cada escola de estudo, com um máximo de 300 assentimentos totais de alunos registrados ao longo do estudo.