Una revisión retrospectiva de gráficos observacionales de productos biológicos en monoterapia versus la combinación de productos biológicos más metotrexato en pacientes con artritis reumatoide

Grupo

Porcentaje de participantes que lograron una puntuación de actividad de la enfermedad basada en el recuento de 28 articulaciones (DAS-28) y la remisión de la tasa de sedimentación globular (DAS28-ESR) a los 6 meses (DAS28<2,6)

La puntuación DAS28 es una medida de la actividad de la enfermedad del participante calculada mediante el recuento de articulaciones dolorosas (TJC) [28 articulaciones], el recuento de articulaciones inflamadas (SJC) [28 articulaciones], la evaluación global de la actividad de la enfermedad del participante [escala analógica visual: 0=no actividad de la enfermedad a 100 = actividad máxima de la enfermedad] y la tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG) para una puntuación total posible de 0 a aproximadamente 10. DAS28 es igual a (=) (0,56 multiplicado por [*] la raíz cuadrada [√] de TJC) más (+) (0,28 * √ de SJC) + (0,70 * el logaritmo natural [ln] ESR en milímetros por hora [mm/h]) + (0,014 * evaluación global de la actividad de la enfermedad del participante). La remisión DAS28 se define como una puntuación DAS28 <2,6.

Porcentaje de participantes que lograron la remisión de DAS28-ESR (DAS28-ESR <2,6) a los 3 meses y en la última visita después del inicio del tratamiento biológico de primera línea

La puntuación DAS28 es una medida de la actividad de la enfermedad del participante calculada mediante el TJC [28 articulaciones], SJC [28 articulaciones], la evaluación global de la actividad de la enfermedad del participante [escala analógica visual: 0 = sin actividad de la enfermedad a 100 = actividad máxima de la enfermedad] y la ESR para una puntuación total posible de 0 a aproximadamente 10. DAS28 = (0,56 * √ de TJC) + (0,28 * √ de SJC) + (0,70 * ln ESR en mm/h) + (0,014 * evaluación global de la enfermedad del participante actividad). La remisión DAS28 se define como una puntuación DAS28 < 2,6.

Porcentaje de participantes que lograron actividad baja de la enfermedad (LDA) (DAS28-ESR <3,2) en los meses 3 y 6 y en la última visita después del inicio del tratamiento biológico de primera línea.

La puntuación DAS28 es una medida de la actividad de la enfermedad del participante calculada mediante el TJC [28 articulaciones], SJC [28 articulaciones], la evaluación global de la actividad de la enfermedad del participante [escala analógica visual: 0 = sin actividad de la enfermedad a 100 = actividad máxima de la enfermedad] y la ESR para una puntuación total posible de 0 a aproximadamente 10. Las puntuaciones por debajo de 2,6 indican el mejor control de la enfermedad y las puntuaciones por encima de 5,1 indican el peor control de la enfermedad. La remisión DAS28 se define como una puntuación DAS28 <2,6. LDA se definió como una puntuación DAS28 <3,2.

Cambio desde el inicio en DAS28 en los meses 3, 6 y en la última visita después del inicio del tratamiento biológico de primera línea

La puntuación DAS28 es una medida de la actividad de la enfermedad del participante calculada mediante el TJC [28 articulaciones], SJC [28 articulaciones], la evaluación global de la actividad de la enfermedad del participante [escala analógica visual: 0 = sin actividad de la enfermedad a 100 = actividad máxima de la enfermedad] y ESR o proteína C reactiva (CRP) para una puntuación total posible de 0 a aproximadamente 10. Las puntuaciones por debajo de 2,6 indican el mejor control de la enfermedad y las puntuaciones por encima de 5,1 indican el peor control de la enfermedad. La remisión DAS28 se define como una puntuación DAS28 <2,6.

Porcentaje de participantes por categoría de puntuación DAS28 y punto de tiempo

La puntuación DAS28 es una medida de la actividad de la enfermedad del participante calculada mediante el TJC [28 articulaciones], SJC [28 articulaciones], la evaluación global de la actividad de la enfermedad del participante [escala analógica visual: 0 = sin actividad de la enfermedad a 100 = actividad máxima de la enfermedad] y ya sea ESR o CRP para una puntuación total posible de 0 a aproximadamente 10. Las puntuaciones por debajo de 2,6 indican el mejor control de la enfermedad y las puntuaciones por encima de 5,1 indican el peor control de la enfermedad. La remisión DAS28 se define como una puntuación DAS28 <2,6.

Duración del tratamiento

La retención del fármaco se definió como la duración total en meses que el participante estuvo en tratamiento (terapia combinada o monoterapia). La duración fue el tiempo en meses entre la fecha de inicio de la terapia biológica hasta la fecha de la visita más reciente.

Dosis promedio de metotrexato de los participantes en el tratamiento de combinación biológica

Cambio desde el inicio en el número total de articulaciones sensibles en los meses 3 y 6 y en la última visita después del inicio del tratamiento biológico de primera línea.

Las 28 articulaciones en las que se evaluó la sensibilidad fueron el hombro, el codo, la muñeca, las articulaciones metacarpofalángicas (MCP) 1-5, las articulaciones interfalángicas proximales (PIP) 1-5 y la rodilla en ambos lados del cuerpo. La suma de las articulaciones sensibles osciló entre 0 y 28, siendo 0 el mejor estado de salud posible y 28 el peor estado de salud.

Cambio desde el inicio en el número total de articulaciones inflamadas en los meses 3 y 6 y en la última visita después del inicio del tratamiento biológico de primera línea

Las 28 articulaciones en las que se evaluó la inflamación fueron el hombro, el codo, la muñeca, las articulaciones MCF 1-5, las articulaciones PIP 1-5 y la rodilla en ambos lados del cuerpo. La suma de las articulaciones inflamadas, cada una, osciló entre 0 y 28, siendo 0 el mejor estado de salud posible y 28 el peor estado de salud.