Una rassegna retrospettiva e osservazionale dei farmaci biologici in monoterapia rispetto alla combinazione biologica più metotrexato nei pazienti con artrite reumatoide

Coorte

Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto un punteggio di attività della malattia basato sulla conta a 28 articolazioni (DAS-28) e sulla velocità di sedimentazione degli eritrociti (DAS28-ESR) Remissione a 6 mesi (DAS28<2,6)

Il punteggio DAS28 è una misura dell'attività della malattia del partecipante calcolata utilizzando il conteggio delle articolazioni dolenti (TJC) [28 articolazioni], il conteggio delle articolazioni gonfie (SJC) [28 articolazioni], la valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante [scala analogica visiva: 0=no attività della malattia a 100=massima attività della malattia] e la velocità di eritrosedimentazione (VES) per un punteggio totale possibile da 0 a circa 10. DAS28 è uguale a (=) (0,56 moltiplicato per [*] la radice quadrata [√] di TJC) più (+) (0,28 * √ di SJC) + (0,70 * il logaritmo naturale [ln] ESR in millimetri all'ora [mm/h]) + (0,014 * valutazione globale del partecipante dell'attività della malattia). La remissione DAS28 è definita come un punteggio DAS28 <2,6.

Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la remissione DAS28-ESR (DAS28-ESR <2,6) a 3 mesi e all'ultima visita dopo l'inizio del trattamento biologico di prima linea

Il punteggio DAS28 è una misura dell'attività della malattia del partecipante calcolata utilizzando il TJC [28 articolazioni], SJC [28 articolazioni], la valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante [scala analogica visiva: da 0=nessuna attività della malattia a 100=massima attività della malattia] e la VES per un punteggio totale possibile da 0 a circa 10. DAS28 = (0,56 * √ di TJC) + (0,28 * √ di SJC) + (0,70 * ln ESR in mm/h) + (0,014 * valutazione globale della malattia del partecipante attività). La remissione DAS28 è definita come un punteggio DAS28 < 2,6.

Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto una bassa attività di malattia (LDA) (DAS28-ESR <3,2) ai mesi 3 e 6 e all'ultima visita dopo l'inizio del trattamento biologico di prima linea.

Il punteggio DAS28 è una misura dell'attività della malattia del partecipante calcolata utilizzando il TJC [28 articolazioni], SJC [28 articolazioni], la valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante [scala analogica visiva: da 0=nessuna attività della malattia a 100=massima attività della malattia] e la VES per un punteggio totale possibile da 0 a circa 10. I punteggi inferiori a 2,6 indicano il miglior controllo della malattia e i punteggi superiori a 5,1 indicano un controllo peggiore della malattia. La remissione DAS28 è definita come un punteggio DAS28 <2,6. LDA è stato definito come un punteggio DAS28 <3,2.

Variazione rispetto al basale nel DAS28 a 3, 6 mesi e all'ultima visita dopo l'inizio del trattamento biologico di prima linea

Il punteggio DAS28 è una misura dell'attività della malattia del partecipante calcolata utilizzando il TJC [28 articolazioni], SJC [28 articolazioni], la valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante [scala analogica visiva: da 0=nessuna attività della malattia a 100=massima attività della malattia] e VES o proteina C reattiva (CRP) per un punteggio totale possibile compreso tra 0 e circa 10. I punteggi inferiori a 2,6 indicano il miglior controllo della malattia e i punteggi superiori a 5,1 indicano un controllo peggiore della malattia. La remissione DAS28 è definita come un punteggio DAS28 <2,6.

Percentuale di partecipanti per categoria di punteggio DAS28 e Timepoint

Il punteggio DAS28 è una misura dell'attività della malattia del partecipante calcolata utilizzando il TJC [28 articolazioni], SJC [28 articolazioni], la valutazione globale dell'attività della malattia del partecipante [scala analogica visiva: da 0=nessuna attività della malattia a 100=massima attività della malattia] e o ESR o CRP per un punteggio totale possibile da 0 a circa 10. I punteggi inferiori a 2,6 indicano il miglior controllo della malattia e i punteggi superiori a 5,1 indicano il peggior controllo della malattia. La remissione DAS28 è definita come un punteggio DAS28 <2,6.

Durata del trattamento

La ritenzione del farmaco è stata definita come la durata totale in mesi in cui il partecipante era in trattamento (terapia combinata o monoterapia). La durata era il tempo in mesi tra la data di inizio della terapia biologica e la data della visita più recente.

Dose media di metotrexato dei partecipanti al trattamento di combinazione biologica

Variazione rispetto al basale del numero totale di articolazioni dolenti ai mesi 3 e 6 e all'ultima visita dopo l'inizio del trattamento biologico di prima linea.

Le 28 articolazioni da valutare per la dolorabilità erano spalla, gomito, polso, articolazioni metacarpo-falangee (MCP) 1-5, articolazioni interfalangee prossimali (PIP) 1-5 e ginocchio su entrambi i lati del corpo. La somma delle articolazioni dolenti variava da 0 a 28 con 0 come miglior stato di salute possibile e 28 come peggior stato di salute.

Variazione rispetto al basale del numero totale di articolazioni gonfie a 3 e 6 mesi e all'ultima visita dopo l'inizio del trattamento biologico di prima linea

Le 28 articolazioni da valutare per il gonfiore erano spalla, gomito, polso, articolazioni MCP 1-5, articolazioni PIP 1-5 e ginocchio su entrambi i lati del corpo. La somma delle articolazioni gonfie, ciascuna, variava da 0 a 28 con 0 come miglior stato di salute possibile e 28 come peggior stato di salute.