Impacto del sildenafil en la función ventricular en pacientes con insuficiencia cardíaca
Impacto del sildenafil en la función ventricular en pacientes con insuficiencia cardíaca: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán veinticuatro pacientes con insuficiencia cardíaca conocida. Se les realizará una resonancia magnética cardiaca para análisis ventriculares y luego de este primer examen serán aleatorizados a placebo o sildenafilo. Después de una hora de ingesta del fármaco, se les realizará otra resonancia magnética cardíaca para evaluar el impacto del fármaco en la función ventricular derecha e izquierda.
El primer y segundo examen serán realizados por el mismo personal. Todos los pacientes serán evaluados por vista de dos, tres y cuatro cámaras. Los análisis de cuantificación de los ventrículos izquierdo y derecho se realizarán mediante el software Argus.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 40000
- Hospital Ana Neri - MRI unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con insuficiencia cardiaca en estado clínico estable compatible con clase funcional I a III de la New York Heart Association. El criterio de elegibilidad es el consentimiento para participar en el estudio después de recibir información detallada sobre los procedimientos, los posibles beneficios clínicos y los riesgos.
Criterios de exclusión: pacientes con nuevas lesiones diagnosticadas durante el procedimiento, por ejemplo, masa pulmonar y claustrofobia importante, presión arterial baja (presión arterial sistólica <90 mmHg o presión arterial diastólica <60 mmHg) uso de nitrato o nebivolol en las últimas 48 horas, no metálicos MRI dispositivos implantables compatibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sildenafilo
12 pacientes estarán en este grupo.
Tomarán un sildenafil de 50 mg.
|
La intervención en este grupo es el uso de sildenafil 50mg; este grupo tomará placebo y será evaluado por resonancia magnética cardiaca antes y después del uso oral del fármaco.
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
12 pacientes estarán en este grupo, tomarán placebo
|
Este grupo utilizará placebo; este grupo tomará placebo y será evaluado por resonancia magnética cardiaca antes y después del uso oral de la píldora placebo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora en la función ventricular
Periodo de tiempo: una hora
|
Los pacientes se someterán a una resonancia magnética cardíaca para evaluar la función ventricular después de una hora de uso de sildenafilo o placebo.
|
una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andre M Fernandes, Master, Hospital Ana Nery - Federal University of Bahia
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05378712.0.0000.0045
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Sildenafilo
-
University of PennsylvaniaWalter Reed National Military Medical CenterReclutamiento
-
N4 Pharma UK Ltd.BDD Pharma LtdTerminado
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); PfizerTerminadoInsuficiencia cardiacaEstados Unidos, Canadá
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteDesconocidoHipertensión pulmonarEspaña
-
University Hospital, AngersRetiradoEnfermedad arterial periférica oclusiva
-
University of ZurichTerminado
-
University of ZurichTerminado
-
University Hospital, AngersTerminadoEnfermedad arterial periférica oclusiva
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for Advancing...ReclutamientoHipertensión pulmonar pediátricaEstados Unidos, Canadá
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPfizerTerminadoDisfuncion erectil | Cáncer de pene | Prostatectomía radicalEstados Unidos