Estudio, Doble Ciego, Aleatorizado, Comparando Dos Grupos para Evaluar la Seguridad y Eficacia de Células Madre Mesenquimales Autólogas de Tejido Adiposo (CMMAd) en el Tratamiento de la Incontinencia Fecal

Criterios de inclusión:

1. Hombres o mujeres en el grupo de edad de 18 a 80 años.
2. Un único defecto del esfínter interno y/o externo (no más de 100º), a cualquier nivel del canal anal, de cualquier causa (excepto las descritas en los criterios de exclusión).
3. Severidad de incontinencia fecal de 12 o más en el Wexner Score y/o al menos seis episodios de incontinencia fecal por un período de 28 días.
4. Duración de la incontinencia fecal de al menos dos años antes de la inclusión.
5. Pacientes que puedan entender los requisitos del estudio y que estén dispuestos a dar su consentimiento informado voluntario por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Más de un defecto del esfínter externo y/o en cualquier nivel del canal anal interno.
2. Haber recibido tratamiento de insuficiencia fecal con agentes de carga, neuromodulación o cirugía.
3. Tumores anorrectales actuales.
4. Fisuras anales actuales.
5. estenosis anorrectal
6. Dolor pélvico o anorrectal crónico.
7. Embarazada o 6 meses posparto.
8. Antecedentes médicos de infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) o cualquier estado inmunocomprometido grave o terapia inmunosupresora.
9. Neoplasias malignas en remisión de menos de un año antes del estudio. Una excepción al carcinoma basocelular (BCC) en "remisión" por menos de un año.
10. Diátesis hemorrágica o tratamiento anticoagulante actual.
11. Quimioterapia durante los 6 meses anteriores al estudio.
12. Radiación previa con evidencia de lesión por radiación en el área tratada.
13. Participación en cualquier otro estudio clínico durante los 3 meses anteriores a la visita previa al estudio.
14. Pacientes con otros trastornos graves.
15. Pacientes con enfermedad inflamatoria no controlada o tomando fármacos prohibidos en el protocolo o enfermedad perianal activa.