Guía de aguja en bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido
Efecto de la guía de aguja InfinitiPlusTM en anestesia regional guiada por ultrasonido
Un producto aprobado por la FDA, InfinitiPlus (TM), es un sistema de guía de aguja que se ha desarrollado recientemente para guiar a los médicos en la realización de bloqueos nerviosos guiados por ecografía. Este sistema ayuda al médico a alinear la aguja con el haz de ultrasonido mientras realiza un bloqueo nervioso guiado por ultrasonido. InfinitiPlus (TM) tiene un diseño único de canal abierto que permite un movimiento eficiente de la aguja mientras mejora la visualización del eje y la punta de la aguja. Este es un sistema desechable diseñado específicamente para mejorar la tasa de éxito del bloqueo guiado por ultrasonido y la seguridad del paciente.
Este estudio se realizará con pacientes sometidos a una cirugía electiva de rodilla y un bloqueo del nervio femoral con un catéter. El procedimiento de bloqueo nervioso se realizará bajo guía ecográfica para ayudar a mejorar la seguridad y la eficacia de la inyección. InfinitiPlus (TM) se ha desarrollado recientemente para intentar mejorar la guía de la aguja en el procedimiento de bloqueo nervioso guiado por ecografía. Este estudio determinará si los procedimientos de bloqueo del nervio femoral realizados bajo guía ultrasónica con InfinitiPlus (TM) toman menos tiempo que los procedimientos realizados bajo guía ultrasónica y una aguja de bloqueo convencional. El estudio también determinará si la aguja InfinitiPlus (TM) reduce la cantidad de veces que el médico intenta el procedimiento, reduce el costo del procedimiento, aumenta la tasa de éxito del procedimiento y mejora la visibilidad de la aguja por ultrasonido.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a la guía de ultrasonido con el sistema de guía de aguja InfinitiPlus (TM) o la guía de ultrasonido con una aguja de bloqueo convencional. Después de la cirugía, el dolor se calificará cada 30 minutos durante las primeras 2 horas, luego cada 4 horas mientras esté despierto durante 24 horas. 24 horas después de la cirugía, los participantes recibirán una encuesta sobre la satisfacción con el tratamiento del dolor y un cuestionario sobre la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 18 a 85 años
- Programado para cirugía electiva de rodilla y se espera que reciba un bloqueo del nervio femoral y un catéter
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para el bloqueo femoral como coagulopatía, infección en el sitio de inserción de la aguja y alergia a los anestésicos locales
- El embarazo
- Neuropatía preexistente que involucra la extremidad quirúrgica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sistema de guía de aguja Infiniti Plus
guía por ultrasonido con el sistema de guía de aguja InfinitiPlus (TM)
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El sistema de guía de aguja Infiniti Plus está diseñado para ayudar a los médicos a realizar bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido.
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Otro: aguja de bloque convencional
guía de ultrasonido con una aguja de bloque convencional
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Aguja de bloqueo convencional utilizada para la inserción de catéteres en el nervio femoral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo empleado en la realización de bloqueos del nervio femoral guiados por ecografía con el sistema de guía de aguja InfinitiPlusTM
Periodo de tiempo: el tiempo transcurrido desde que comenzó el procedimiento de bloqueo (después de la preparación y el vendaje) hasta que el catéter se insertó con éxito o al final del día de la cirugía.
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el tiempo transcurrido desde que comenzó el procedimiento de bloqueo (después de la preparación y el vendaje) hasta que el catéter se insertó con éxito o al final del día de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fallo de bloque
Periodo de tiempo: inicio de la cirugía hasta la finalización del bloqueo del nervio femoral
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Número de pacientes que tuvieron falla del bloque
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inicio de la cirugía hasta la finalización del bloqueo del nervio femoral
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> 1 intento de bloque
Periodo de tiempo: desde el inicio del procedimiento de bloqueo hasta la colocación del bloque
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El número de intentos de bloqueo se recopiló para cada paciente como > 1 intento de bloqueo versus 1 intento.
Un intento de bloqueo se definió como tirar de la aguja de bloqueo hacia la piel y redirigirla.
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desde el inicio del procedimiento de bloqueo hasta la colocación del bloque
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Porcentaje de tiempo con visibilidad perfecta de la aguja
Periodo de tiempo: Desde el inicio del procedimiento de bloqueo hasta la colocación del bloque
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Porcentaje de tiempo en que se visualizó la visibilidad perfecta de la aguja en la ecografía.
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Desde el inicio del procedimiento de bloqueo hasta la colocación del bloque
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-1299
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