Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neulan ohjaus ultraääniohjatuissa hermolohkoissa

torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: The Cleveland Clinic

InfinitiPlusTM-neulaohjauksen vaikutus ultraääniohjatussa aluepuudutuksessa

FDA:n hyväksymä tuote, InfinitiPlus (TM), on neulanohjausjärjestelmä, joka on äskettäin kehitetty ohjaamaan kliinikoita suorittamaan ultraääniohjattuja hermolohkoja. Tämä järjestelmä auttaa lääkäriä kohdistamaan neulan ultraääninsäteen kanssa suorittaessaan ultraääniohjattua hermosalpausta. InfinitiPlusissa (TM) on ainutlaatuinen avoin kanavarakenne, joka mahdollistaa tehokkaan neulan liikkeen ja parantaa neulan varren ja kärjen visualisointia. Tämä on kertakäyttöinen järjestelmä, joka on erityisesti suunniteltu parantamaan ultraääniohjatun lohkon onnistumisastetta ja potilasturvallisuutta.

Tämä tutkimus tehdään potilaille, joilla on elektiivinen polvileikkaus ja reisiluun hermotukos katetrilla. Hermosalpaustoimenpiteet suoritetaan ultraääniohjauksessa injektion turvallisuuden ja tehokkuuden parantamiseksi. InfinitiPlus (TM) on äskettäin kehitetty parantamaan neulan ohjausta ultraääniohjatussa hermosalpauksessa. Tässä tutkimuksessa selvitetään, vievätkö InfinitiPlusin (TM) ultraääniohjauksessa suoritetut reisihermon salpaustoimenpiteet vähemmän aikaa kuin ultraääniohjauksella ja tavanomaisella lohkoneulalla suoritetut toimenpiteet. Tutkimuksessa selvitetään myös, vähentääkö InfinitiPlus (TM) -neula sitä, kuinka monta kertaa lääkäri yrittää toimenpidettä, vähentää toimenpiteen kustannuksia, lisää toimenpiteen onnistumisprosenttia ja parantaako neulan ultraääninäkyvyys.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ultraääniohjaukseen InfinitiPlus (TM) -neulanohjausjärjestelmällä tai ultraääniohjaukseen tavanomaisella lohkoneulalla. Leikkauksen jälkeen kipua arvioidaan 30 minuutin välein ensimmäisten 2 tunnin aikana, sitten 4 tunnin välein 24 tunnin ajan valveilla ollessa. 24 tuntia leikkauksen jälkeen osallistujille annetaan kysely kivunhoitotyytyväisyydestä ja kyselylomake toipumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset 18-85v
  • Suunniteltu valittavaan polvileikkaukseen, ja hänen odotetaan saavan reisiluun hermotukoksen ja katetrin
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet reisiluun salpaukseen, kuten koagulopatia, infektio neulan pistokohdassa ja allergia paikallispuudutteille
  • Raskaus
  • Aiempi neuropatia, johon liittyy kirurginen raaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Infiniti Plus neulanohjausjärjestelmä
ultraääniohjaus InfinitiPlus (TM) -neulanohjausjärjestelmällä
Laite: Infiniti Plus neulanohjausjärjestelmä
Infiniti Plus -neulanohjausjärjestelmä on suunniteltu auttamaan lääkäreitä suorittamaan ultraääniohjattuja hermolohkoja.
Muut: perinteinen lohkoneula
ultraääniohjaus perinteisellä lohkoneulalla
Laite: Perinteinen lohkoneula
tavanomainen lohkoneula, jota käytetään reisiluun hermokatetrien asettamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika, joka kuluu ultraääniohjattujen reisiluun hermojen tekemiseen InfinitiPlusTM-neulanohjausjärjestelmällä
Aikaikkuna: aika, joka on kulunut blokkitoimenpiteen aloittamisesta (valmistelun ja peittämisen jälkeen) katetrin onnistuneeseen asettamiseen tai leikkauspäivän loppuun.
aika, joka on kulunut blokkitoimenpiteen aloittamisesta (valmistelun ja peittämisen jälkeen) katetrin onnistuneeseen asettamiseen tai leikkauspäivän loppuun.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estä epäonnistuminen
Aikaikkuna: leikkauksen alkamisesta, kunnes reisiluun hermotukos on ohi
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli eston epäonnistuminen
leikkauksen alkamisesta, kunnes reisiluun hermotukos on ohi
> 1 estoyritys
Aikaikkuna: lohkotoimenpiteen alusta lohkon sijoitukseen asti
Estoyritysten lukumäärä kerättiin jokaiselta potilaalta: > 1 estoyritys vs. 1 yritys. Lohkoyritys määriteltiin lohkoneulan vetämiseksi takaisin ihoon ja sen suuntaamiseksi uudelleen.
lohkotoimenpiteen alusta lohkon sijoitukseen asti
Prosenttiosuus ajasta täydellisellä neulanäkyvyydellä
Aikaikkuna: Lohkoprosessin alusta lohkon sijoitukseen
Prosenttiosuus ajasta, jonka neulan täydellinen näkyvyys visualisoitiin ultraäänellä.
Lohkoprosessin alusta lohkon sijoitukseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Alparslan Turan, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-1299

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valinnainen polvileikkaus

Kliiniset tutkimukset Infiniti Plus neulanohjausjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa