Un estudio para investigar la influencia de la insuficiencia hepática en la farmacocinética de doravirina (MK-1439) (MK-1439-019)

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 19 y 40 kg/m^2
• No fumador continuo o fumador moderado de <20 cigarrillos o equivalente por día. Acepta consumir <=10 cigarrillos o equivalente por día desde el momento de la selección hasta el período de recolección de la muestra.
• En buen estado de salud y sin anomalías electrocardiográficas clínicamente significativas
• Participantes con insuficiencia hepática: diagnóstico de insuficiencia hepática crónica (>6 meses), estable con características de cirrosis de cualquier etiología. Parte 1 únicamente: puntuación de 7 a 9 en la escala de Child-Pugh. Parte 2: puntuación de 5 a 6 en la escala Child-Pugh.
• Mujeres en edad fértil: sexualmente inactivas durante >= 14 días antes de la administración del fármaco del estudio y durante todo el estudio, o utilizando 2 métodos anticonceptivos de barrera aceptables desde la selección hasta 14 días después de la administración del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Incapacitado mental o legalmente o tiene problemas emocionales significativos en el momento de la selección o esperado durante el estudio
• Antecedentes o presencia de una afección o enfermedad médica o psiquiátrica clínicamente significativa
• Antecedentes o presencia de abuso de drogas en los últimos 2 años
• Antecedentes o presencia de hipersensibilidad o reacción idiosincrásica al fármaco del estudio o compuestos relacionados
• Participante femenina que está embarazada o amamantando
• Resultados positivos para el examen de detección de alcohol en el aliento o drogas en la orina (a menos que se deba al uso de medicamentos recetados y esté aprobado por el investigador) en el examen
• Positivo para el VIH en la selección
• No puede abstenerse o anticipa el uso de cualquier fármaco conocido por ser un inhibidor o inductor significativo de la citocromo oxidasa CYP3A o la glicoproteína P, o cualquier medicamento o sustancia que no pueda suspenderse al menos 14 días antes de la administración del fármaco del estudio y durante todo el estudio.
• Donación de > 500 ml de sangre o pérdida significativa de sangre en los 56 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
• Donación de plasma dentro de los 7 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
• Dosificado en otro ensayo clínico dentro de los 28 días anteriores a la administración del fármaco del estudio
• Solo participantes de control sanos: positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o el virus de la hepatitis C (VHC) en la selección;