En studie for å undersøke påvirkningen av leverinsuffisiens på farmakokinetikken til Doravirin (MK-1439) (MK-1439-019)

Inklusjonskriterier:

• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 40 kg/m^2
• Kontinuerlig ikke-røyker eller moderat røyker på <20 sigaretter eller tilsvarende per dag. Godtar å konsumere <=10 sigaretter eller tilsvarende per dag fra tidspunktet for screening og gjennom prøvetakingsperioden.
• Ved god helse og uten klinisk signifikant elektrokardiogramavvik
• Deltakere med nedsatt leverfunksjon: diagnose av kronisk (>6 måneder), stabil leverinsuffisiens med trekk ved cirrhose på grunn av enhver etiologi. Kun del 1: score fra 7 til 9 på Child-Pugh-skalaen. Del 2: score fra 5 til 6 på Child-Pugh-skalaen.
• Kvinner i fertil alder: seksuelt inaktive i >=14 dager før studielegemiddeladministrering og gjennom hele studien, eller ved bruk av 2 akseptable metoder for barriereprevensjon fra screening til 14 dager etter studielegemiddeladministrering.

Ekskluderingskriterier:

• Mentalt eller juridisk ufør eller har betydelige følelsesmessige problemer på tidspunktet for screening eller forventet under studien
• Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk signifikant medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller sykdom
• Historie eller tilstedeværelse av narkotikamisbruk i løpet av de siste 2 årene
• Anamnese eller tilstedeværelse av overfølsomhet eller idiosynkratisk reaksjon på studiemedisinen eller relaterte forbindelser
• Kvinnelig deltaker som er gravid eller ammer
• Positive resultater for screening av alkohol- eller urinmedisin (med mindre det skyldes reseptbelagte legemidler og er godkjent av etterforskeren) ved screening
• Positiv for HIV ved screening
• Ikke i stand til å avstå fra eller forutse bruken av noe medikament som er kjent for å være en signifikant hemmer eller induser av cytokromoksidase CYP3A eller P-glykoprotein, eller noen medisiner eller substanser som ikke kan seponeres minst 14 dager før studiemedikamentadministrasjonen og gjennom hele studien.
• Donasjon av >500 ml blod eller hadde betydelig blodtap innen 56 dager før administrasjon av studiemedisin
• Plasmadonasjon innen 7 dager før studiemedikamentadministrasjon
• Dosert i en annen klinisk studie innen 28 dager før administrasjon av studiemedikament
• Kun friske kontrolldeltakere: positiv for hepatitt B overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-virus (HCV) ved screening;