Estudio de seguridad y eficacia de pirfenidona para tratar lesiones pulmonares inducidas por radiación de grado 2 o superior

Criterios de inclusión:

1. 18-70 años (incluye 18 y 70 años), hombre o mujer
2. El diagnóstico anatomopatológico de cáncer de pulmón, con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio IIIA o IIIB, y cáncer de pulmón de células pequeñas (SCLC) en la fecha límite del consejo
3. Evaluación del estado general, puntuación ECOG de 0-1
4. Suficiente función cardíaca, hepática y renal, como AST, ALT, LDH≤2 veces ULN, como bilirrubina total en plasma, creatinina ≤1.5 veces ULN; función hematopoyética suficiente, como neutrófilos ≥4,0 x109 / L, plaquetas ≥100 x109 / L
5. La supervivencia esperada a los 6 meses o más
6. El sujeto es capaz de comer alimentos sólidos.
7. El tratamiento inicial de radioterapia torácica radical
8. El diagnóstico clínico de lesión pulmonar inducida por radiación en Grado 2 o superior
9. La duración de la lesión pulmonar inducida por radiación en menos de 1 mes
10. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. La lesión pulmonar inducida por radiación ha entrado en fase crónica
2. Antecedentes de bronquitis crónica, enfisema o antecedentes de cor pulmonale
3. Cirugía de resección pulmonar
4. Progresión del cáncer
5. Infección pulmonar
6. Asociada a otras enfermedades graves: como las que se produjeron en los 6 meses posteriores a un infarto de miocardio, diabetes no controlada, etc.
7. Con úlcera péptica activa
8. Embarazadas y pacientes con enfermedad mental
9. Aquellos que participan en ensayos clínicos de otros medicamentos dentro de los 3 meses.
10. Juez Instructor no aplica para participar en el juicio