Исследование безопасности и эффективности пирфенидона для лечения радиационно-индуцированного повреждения легких 2 степени или выше

Критерии включения:

1. 18-70 лет (включая 18 и 70 лет), мужчина или женщина
2. Патологоанатомический диагноз рака легкого с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIA или IIIB и мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) в крайнем сроке совета
3. Оценка общего состояния, оценка по шкале ECOG 0-1
4. Достаточная функция сердца, печени и почек, например, АСТ, АЛТ, ЛДГ ≤2 раза выше ВГН, например, общий билирубин плазмы, креатинин ≤1,5 ​​раза ВГН; достаточно гемопоэтическая функция, например нейтрофилы ≥4,0х109/л, тромбоциты ≥100х109/л
5. Ожидаемая выживаемость через 6 месяцев и более
6. Субъект может есть твердую пищу
7. Начальная радикальная торакальная лучевая терапия
8. Клинический диагноз радиационно-индуцированного поражения легких 2 степени или выше
9. Длительность лучевого поражения легких менее 1 мес.
10. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Радиационное поражение легких перешло в хроническую фазу
2. Наличие в анамнезе хронического бронхита, эмфиземы или легочного сердца в анамнезе
3. Операция по резекции легкого
4. Прогрессирование рака
5. Легочная инфекция
6. Связанные с другими серьезными заболеваниями: например, возникшие в течение 6 месяцев после инфаркта миокарда, неконтролируемого диабета и т. д.
7. При активной язвенной болезни
8. Беременные женщины и пациенты с психическими заболеваниями
9. Те, кто участвует в клинических испытаниях других препаратов в течение 3 месяцев
10. Следователь-судья не ходатайствует об участии в судебном заседании