Studie bezpečnosti a účinnosti pirfenidonu k léčbě 2. nebo vyššího stupně poškození plic

Kritéria pro zařazení:

1. 18-70 let (včetně 18 a 70 let), muž nebo žena
2. Patologická diagnóza rakoviny plic s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) ve stadiu IIIA nebo IIIB a malobuněčným karcinomem plic (SCLC) v termínu koncilu
3. Hodnocení celkového stavu, skóre ECOG 0-1
4. Dostatečná funkce srdce, jater a ledvin, jako je AST, ALT, LDH≤2krát ULN, jako je celkový bilirubin v plazmě, kreatinin ≤1,5krát ULN; dostatečně hematopoetické funkce, jako jsou neutrofily ≥ 4,0 x 109 / l, krevní destičky ≥ 100 x 109 / l
5. Očekávané přežití 6 měsíců nebo více
6. Subjekt je schopen jíst pevnou stravu
7. Počáteční radikální léčba hrudní radioterapií
8. Klinická diagnóza poškození plic způsobeného zářením ve stupni 2 nebo vyšším
9. Doba trvání radiačního poškození plic za méně než 1 měsíc
10. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Radiační poškození plic vstoupilo do chronické fáze
2. Anamnéza chronické bronchitidy, emfyzému nebo anamnéza cor pulmonale
3. Operace resekce plic
4. Progrese rakoviny
5. Plicní infekce
6. Souvisí s jinými závažnými onemocněními: k nimž došlo do 6 měsíců po infarktu myokardu, nekontrolovaný diabetes atd.
7. S aktivním peptickým vředem
8. Těhotné ženy a pacienti s duševním onemocněním
9. Ti, kteří se do 3 měsíců zúčastní klinických zkoušek jiných léků
10. Vyšetřující soudce se nehlásí k účasti na soudním řízení