- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02414191
Comentarios sobre el control de la temperatura perioperatoria y los resultados de los pacientes: ensayo de tres brazos para comparar
20 de marzo de 2020 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Efecto de la auditoría y la retroalimentación sobre el manejo de la temperatura perioperatoria de los médicos y los resultados de los pacientes: un ensayo controlado aleatorizado de grupos de tres brazos para comparar la retroalimentación comparativa y clasificada
El objetivo de los investigadores es evaluar el impacto de la retroalimentación comparada y clasificada sobre el manejo de la temperatura perioperatoria de los anestesiólogos y los resultados posteriores de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesiólogos del personal en el Hospital de Ottawa
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Los participantes en este brazo del estudio no recibirán ningún tipo de retroalimentación.
|
|
|
Otro: Comentarios de referencia
Los participantes en este brazo de estudio recibirán comentarios de referencia con respecto a su control de la temperatura perioperatoria.
|
Los participantes reciben datos, durante la fase de intervención de 6 meses, con respecto a su desempeño mensual en el manejo de la temperatura en forma de retroalimentación comparativa, que es la medida de su desempeño en comparación con el estándar establecido por el hospital.
|
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Otro: Comentarios clasificados
Los participantes en este brazo de estudio recibirán comentarios clasificados con respecto a su manejo de la temperatura perioperatoria.
|
Los participantes reciben datos, durante la fase de intervención de 6 meses, con respecto a su desempeño mensual en el manejo de la temperatura en forma de retroalimentación clasificada, que es la medida de su desempeño en comparación con sus pares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Temperatura perioperatoria del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos inmediatamente anteriores o los 15 minutos inmediatamente posteriores a la hora de finalización de la anestesia.
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Dentro de los 30 minutos inmediatamente anteriores o los 15 minutos inmediatamente posteriores a la hora de finalización de la anestesia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso del dispositivo de calentamiento intraoperatorio perioperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
Tasa de infección posoperatoria del sitio quirúrgico (SSI) del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días de la cirugía
|
Dentro de los 30 días de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain Boet, MD, PhD, The Ottawa Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
6 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
6 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20140117-01H
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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