- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02414191
Feedback sulla gestione della temperatura perioperatoria e sui risultati del paziente: prova a tre bracci per confrontare il feedback
20 marzo 2020 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Effetto dell'audit e del feedback sulla gestione della temperatura perioperatoria dei medici e sugli esiti dei pazienti: uno studio controllato randomizzato a cluster a tre bracci per confrontare il feedback con benchmark e quello classificato
I ricercatori mirano a valutare l'impatto del feedback valutato e classificato sulla gestione della temperatura perioperatoria degli anestesisti e sui successivi esiti dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anestesisti del personale presso l'ospedale di Ottawa
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti a questo braccio di studio non riceveranno alcuna forma di feedback.
|
|
|
Altro: Feedback di riferimento
I partecipanti a questo braccio di studio riceveranno un feedback di riferimento sulla loro gestione della temperatura perioperatoria.
|
I partecipanti ricevono dati, durante la fase di intervento di 6 mesi, relativi alle loro prestazioni mensili di gestione della temperatura sotto forma di feedback benchmark, che è la misura delle loro prestazioni rispetto allo standard stabilito dall'ospedale.
|
|
Altro: Feedback classificato
I partecipanti a questo braccio di studio riceveranno un feedback classificato sulla loro gestione della temperatura perioperatoria.
|
I partecipanti ricevono dati, durante la fase di intervento di 6 mesi, riguardanti le loro prestazioni mensili di gestione della temperatura sotto forma di feedback classificato, che è la misura delle loro prestazioni rispetto ai loro coetanei.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Temperatura perioperatoria del paziente
Lasso di tempo: Entro i 30 minuti immediatamente precedenti o i 15 minuti immediatamente successivi alla fine dell'anestesia.
|
Entro i 30 minuti immediatamente precedenti o i 15 minuti immediatamente successivi alla fine dell'anestesia.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Utilizzo del dispositivo di riscaldamento intraoperatorio perioperatorio
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
|
Tasso di infezione postoperatoria del sito chirurgico (SSI) del paziente
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'intervento
|
Entro 30 giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvain Boet, MD, PhD, The Ottawa Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
6 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140117-01H
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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