Fase II Ca mamaria Carboplatino + Paclitaxel con Pertuzumab + Trastuzumab o Bevacizumab

Criterios de inclusión:

1. Carcinoma primario de mama unilateral o bilateral comprobado histológicamente. (En caso de cáncer bilateral, el investigador debe decidir prospectivamente qué lado se evaluará para el criterio principal de valoración).
2. El tamaño del tumor es clínicamente de al menos 1 cm en su diámetro mayor (palpable o por imágenes) y/o con ganglio linfático involucrado. En caso de enfermedad inflamatoria, la extensión de la inflamación puede ser la lesión medible.
3. Documentación del cáncer de mama inflamatorio
4. Edad de la mujer > o = 18
5. Estado funcional de 0-2 según los criterios del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
6. Estado conocido de HER2

7. La función cardíaca normal debe documentarse dentro de los 90 días anteriores al registro, ya sea a través de un ECHO o MUGA o mediante la revisión de los síntomas y el historial médico por parte del médico. Si se realiza un ECHO como estándar de atención, la fracción de eyección debe estar por encima del límite normal de la institución. Si no están disponibles en la historia clínica, no es necesario repetir los ECHO o MUGA con fines de investigación.

   a. Fecha de Echo o adquisición multigated (MUGA) (dentro de los 90 días) si se realizó

8. Estudio de puesta en escena antes del registro

   1. Fecha del examen físico (dentro de los 90 días)
   2. Fecha de la mamografía bilateral (dentro de los 90 días)
   3. Fecha de la ecografía mamaria (dentro de los 90 días)
   4. Fecha de la resonancia magnética de la mama (dentro de los 30 días)
   5. Radiografía o tomografía computarizada de tórax: la exploración de tórax o CT/PET que incluye el tórax se puede realizar a discreción del médico (dentro de los 90 días). Si no está disponible en el expediente médico, no es necesario repetir la radiografía de tórax o la tomografía computarizada de tórax o la tomografía computarizada/PET que incluye el tórax para fines de investigación.
   6. Otras pruebas según indicación clínica

9. Requisitos de laboratorio:

   1. Hematología:

      • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500/μl
      • Plaquetas ≥ 100.000/μl

   2. función hepática

      • Bilirrubina total <1x límite superior de lo normal (LSN)
      • aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2x LSN

   3. Función renal

      - Creatinina <1.5x LSN

   4. proteinuria

      - Proteína total en orina aleatoria <100 mg/dL. Proporción de proteína creatinina en orina (UPC) <2 g

   5. Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil dentro de los 14 días anteriores al registro.

10. Todos los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y deben firmar y dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales.

    Criterio de exclusión:

11. Evidencia de metástasis a distancia. Si la sospecha radiográfica de sitio metastásico a distancia, una biopsia negativa debe estar disponible en el historial médico. Si no está disponible en la historia clínica, se puede incluir al sujeto y no es necesario realizar una biopsia de confirmación con fines de investigación.
12. Insuficiencia cardíaca congestiva conocida o sospechada, angina de pecho que requiere medicación antianginosa u otra afección cardíaca clínicamente significativa.
13. Las mujeres embarazadas o lactantes no pueden participar debido a la posibilidad de daño al feto o lactantes de este régimen de tratamiento. Las mujeres en edad fértil no pueden participar a menos que hayan aceptado usar un método anticonceptivo adecuado durante el tratamiento del estudio y durante un mes después de finalizar el tratamiento.
14. Pacientes masculinos
15. Neuropatía periférica preexistente de grado de gravedad ≥ 2 (limitante de las actividades instrumentales de la vida diaria).
16. Cicatrización incompleta de heridas.
17. Sangrado activo y significativo
18. Alergia conocida, hipersensibilidad o reacción previa a la infusión a una o más de las terapias incorporadas en este protocolo de tratamiento.
19. Depresión de la médula ósea o parámetros hematológicos en el rango que aumentaría el riesgo de hemorragia grave.