Fas II Bröst Ca Carboplatin + Paklitaxel Med Pertuzumab + Trastuzumab eller Bevacizumab

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bevisat unilateralt eller bilateralt primärt bröstkarcinom. (Vid bilateral cancer måste utredaren prospektivt bestämma vilken sida som kommer att utvärderas för det primära effektmåttet.)
2. Tumörstorleken är kliniskt minst 1 cm i största diameter (palperbar eller genom avbildning) och/eller med involverad lymfkörtel. Vid inflammatorisk sjukdom kan omfattningen av inflammationen vara den mätbara lesionen.
3. Dokumentation av inflammatorisk bröstcancer
4. Kvinnans ålder > eller = 18 år
5. Prestandastatus på 0-2 enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kriterier
6. Känd HER2-status

7. Normal hjärtfunktion måste dokumenteras inom 90 dagar före registrering antingen via ECHO eller MUGA eller per läkares genomgång av symtom och sjukdomshistoria. Om ett EKHO utförs som standardvård måste ejektionsfraktionen vara över institutionens normala gräns. Om det inte finns tillgängligt i det medicinska diagrammet, behöver ECHO eller MUGA inte upprepas för forskningsändamål.

   a. Datum för eko eller multigated acquisition (MUGA) (inom 90 dagar) om utfört

8. Upparbetning före registrering

   1. Datum för fysisk undersökning (inom 90 dagar)
   2. Datum för bilateral mammografi (inom 90 dagar)
   3. Datum för bröstultraljud (inom 90 dagar)
   4. Datum för MR-bröst (inom 30 dagar)
   5. Bröströntgen eller CT-bröst- eller CT/PET-skanning som inkluderar bröstkorgen kan göras efter läkares gottfinnande (inom 90 dagar). Om det inte finns tillgängligt i det medicinska diagrammet, behöver inte lungröntgen eller CT-bröst- eller CT/PET-skanning som inkluderar bröstkorgen upprepas för forskningsändamål.
   6. Andra tester enligt klinisk indikation

9. Laboratoriekrav:

   1. Hematologi:

      • Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1 500/μl
      • Trombocyter ≥ 100 000/μl

   2. Leverfunktion

      • Totalt bilirubin <1x övre normalgräns (ULN)
      • aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2x ULN

   3. Njurfunktion

      - Kreatinin <1,5x ULN

   4. Proteinuri

      - Slumpmässigt urin totalt protein <100mg/dL. Urin Protein Kreatinin (UPC) ratio <2g

   5. Negativt graviditetstest för fertila kvinnor inom 14 dagar före registrering.

10. Alla patienter måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och måste underteckna och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer.

    Exklusions kriterier:

11. Bevis på fjärrmetastaser. Vid röntgenmisstanke om avlägset metastaserande plats ska en negativ biopsi finnas tillgänglig i journalen. Om det inte finns tillgängligt i journalen kan försökspersonen inkluderas och en bekräftande biopsi krävs inte för forskningsändamål.
12. Känd eller misstänkt kongestiv hjärtsvikt, angina pectoris som kräver antianginal medicinering eller annat kliniskt signifikant hjärttillstånd.
13. Gravida eller ammande kvinnor kanske inte deltar på grund av risken för skador på foster eller ammande spädbarn från denna behandlingsregim. Kvinnor i fertil ålder får inte delta om de inte har gått med på att använda en adekvat preventivmetod under hela studiebehandlingen och under en månad efter avslutad behandling.
14. Manliga patienter
15. Redan existerande perifer neuropati av svårighetsgrad ≥ 2 (begränsande instrumentella aktiviteter i det dagliga livet).
16. Ofullständig sårläkning.
17. Aktiv och betydande blödning
18. Känd allergi, överkänslighet eller tidigare infusionsreaktion mot en eller flera av terapierna som ingår i detta behandlingsprotokoll.
19. Benmärgsdepression eller hematologiska parametrar i det intervall som skulle öka risken för svår blödning.