Fase II Mammella Ca Carboplatino + Paclitaxel Con Pertuzumab + Trastuzumab o Bevacizumab

Criterio di inclusione:

1. Carcinoma mammario primitivo unilaterale o bilaterale istologicamente provato. (In caso di cancro bilaterale, lo sperimentatore deve decidere in modo prospettico quale lato sarà valutato per l'endpoint primario.)
2. La dimensione del tumore è clinicamente di almeno 1 cm di diametro massimo (palpabile o mediante imaging) e/o con linfonodo coinvolto. In caso di malattia infiammatoria, l'estensione dell'infiammazione può essere la lesione misurabile.
3. Documentazione del cancro al seno infiammatorio
4. Età della donna > o = 18
5. Performance status di 0-2 secondo i criteri dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
6. Stato HER2 noto

7. La normale funzione cardiaca deve essere documentata entro 90 giorni prima della registrazione tramite un ECHO o MUGA o per revisione dei sintomi e della storia medica da parte del medico. Se un ECHO viene eseguito come standard di cura, la frazione di eiezione deve essere superiore al limite normale dell'istituzione.. Se non disponibili nella cartella clinica, gli ECHO o i MUGA non devono essere ripetuti per scopi di ricerca.

   UN. Data dell'eco o dell'acquisizione multigated (MUGA) (entro 90 giorni) se eseguita

8. Messa in scena work-up prima della registrazione

   1. Data dell'esame obiettivo (entro 90 giorni)
   2. Data della mammografia bilaterale (entro 90 giorni)
   3. Data dell'ecografia mammaria (entro 90 giorni)
   4. Data della risonanza magnetica mammaria (entro 30 giorni)
   5. Radiografia del torace o TC - La scansione del torace o TC/PET che include il torace può essere eseguita a discrezione del medico (entro 90 giorni). Se non disponibile nella cartella clinica, la radiografia del torace o la TAC torace o la TAC/PET Scan che include il torace non devono essere ripetute per scopi di ricerca.
   6. Altri test come clinicamente indicato

9. Requisiti di laboratorio:

   1. Ematologia:

      • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500/μl
      • Piastrine ≥ 100.000/μl

   2. Funzione epatica

      • Bilirubina totale <1x limite superiore della norma (ULN)
      • aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2x ULN

   3. Funzione renale

      - Creatinina <1,5x ULN

   4. Proteinuria

      - Proteine ​​totali casuali nelle urine <100mg/dL. Rapporto di creatinina (UPC) delle proteine ​​urinarie <2 g

   5. Test di gravidanza negativo per donne in età fertile entro 14 giorni prima della registrazione.

10. Tutti i pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali.

    Criteri di esclusione:

11. Evidenza di metastasi a distanza. In caso di sospetto radiografico di sede metastatica distante, nella cartella clinica deve essere disponibile una biopsia negativa. Se non disponibile nella cartella clinica, il soggetto può essere incluso e non è necessario eseguire una biopsia di conferma per scopi di ricerca.
12. Insufficienza cardiaca congestizia nota o sospetta, angina pectoris che richiede farmaci antianginosi o altre condizioni cardiache clinicamente significative.
13. Le donne incinte o che allattano non possono partecipare a causa della possibilità di danni al feto o ai lattanti derivanti da questo regime di trattamento. Le donne in età fertile non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante il trattamento in studio e per un mese dopo il completamento del trattamento.
14. Pazienti maschi
15. Neuropatia periferica preesistente di grado di gravità ≥ 2 (che limita le attività strumentali della vita quotidiana).
16. Guarigione incompleta della ferita.
17. Sanguinamento attivo e significativo
18. Allergia nota, ipersensibilità o precedente reazione all'infusione a una o più delle terapie incorporate in questo protocollo di trattamento.
19. Depressione del midollo osseo o parametri ematologici nell'intervallo che aumenterebbero il rischio di sanguinamento grave.