Carboplatina Ca Mama Fase II + Paclitaxel Com Pertuzumabe + Trastuzumabe ou Bevacizumabe

Critério de inclusão:

1. Carcinoma primário de mama unilateral ou bilateral comprovado histologicamente. (No caso de câncer bilateral, o investigador deve decidir prospectivamente qual lado será avaliado para o desfecho primário.)
2. O tamanho do tumor é clinicamente de pelo menos 1 cm de maior diâmetro (palpável ou por imagem) e/ou com linfonodo envolvido. No caso de doença inflamatória, a extensão da inflamação pode ser a lesão mensurável.
3. Documentação do câncer de mama inflamatório
4. Idade da mulher > ou = 18
5. Status de desempenho de 0-2 pelos critérios do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
6. Status HER2 conhecido

7. A função cardíaca normal deve ser documentada dentro de 90 dias antes do registro por meio de um ECO ou MUGA ou por revisão médica dos sintomas e histórico médico. Se um ECO for realizado como padrão de atendimento, a fração de ejeção deve estar acima do limite normal da instituição. Se não estiver disponível no prontuário, os ECHOs ou MUGAs não precisam ser repetidos para fins de pesquisa.

   a. Data do eco ou aquisição multigata (MUGA) (dentro de 90 dias) se realizada

8. Preparação de preparação antes do registro

   1. Data do exame físico (dentro de 90 dias)
   2. Data da mamografia bilateral (dentro de 90 dias)
   3. Data da ultrassonografia mamária (dentro de 90 dias)
   4. Data da ressonância magnética da mama (dentro de 30 dias)
   5. A radiografia de tórax ou tomografia computadorizada de tórax ou tomografia computadorizada/PET que inclui o tórax pode ser realizada a critério do médico (dentro de 90 dias). Se não estiver disponível no prontuário, a radiografia de tórax ou tomografia computadorizada de tórax ou tomografia computadorizada/PET que inclua o tórax não precisa ser repetida para fins de pesquisa.
   6. Outros exames conforme indicação clínica

9. Requisitos de laboratório:

   1. Hematologia:

      • Contagem Absoluta de Neutrófilos (ANC) ≥ 1.500/μl
      • Plaquetas ≥ 100.000/μl

   2. Função Hepática

      • Bilirrubina Total <1x limite superior do normal (LSN)
      • aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2x LSN

   3. Função renal

      - Creatinina <1,5x LSN

   4. Proteinúria

      - Proteína total aleatória na urina <100mg/dL. Razão de creatinina de proteína de urina (UPC) <2g

   5. Teste de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar até 14 dias antes do registro.

10. Todos os pacientes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e devem assinar e dar consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais.

    Critério de exclusão:

11. Evidência de metástase à distância. Se houver suspeita radiográfica de local metastático distante, uma biópsia negativa deve estar disponível no prontuário. Se não estiver disponível no prontuário, o sujeito pode ser incluído e uma biópsia confirmatória não é necessária para fins de pesquisa.
12. Insuficiência cardíaca congestiva conhecida ou suspeita, angina pectoris que requer medicação antianginosa ou outra condição cardíaca clinicamente significativa.
13. Mulheres grávidas ou lactantes não podem participar devido à possibilidade de danos ao feto ou lactentes devido a este regime de tratamento. Mulheres com potencial para engravidar não podem participar, a menos que tenham concordado em usar um método anticoncepcional adequado durante o tratamento do estudo e por um mês após o término do tratamento.
14. Pacientes do sexo masculino
15. Neuropatia periférica pré-existente de grau de gravidade ≥ 2 (limitando as atividades instrumentais da vida diária).
16. Cicatrização incompleta da ferida.
17. Sangramento ativo e significativo
18. Alergia conhecida, hipersensibilidade ou reação prévia à infusão a uma ou mais das terapias incorporadas a este protocolo de tratamento.
19. Depressão da medula óssea ou parâmetros hematológicos na faixa que aumentariam o risco de sangramento grave.