Fase II bryst Ca Carboplatin + Paclitaxel med Pertuzumab + Trastuzumab eller Bevacizumab

Inklusionskriterier:

1. Histologisk dokumenteret unilateralt eller bilateralt primært brystcarcinom. (I tilfælde af bilateral cancer, skal investigator prospektivt beslutte, hvilken side der vil blive evalueret for det primære endepunkt.)
2. Tumorstørrelsen er klinisk mindst 1 cm i største diameter (følbar eller ved billeddannelse) og/eller med involveret lymfeknude. I tilfælde af inflammatorisk sygdom kan omfanget af inflammation være den målbare læsion.
3. Dokumentation af inflammatorisk brystkræft
4. Kvinde alder > eller = 18
5. Præstationsstatus på 0-2 efter Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kriterier
6. Kendt HER2-status

7. Normal hjertefunktion skal dokumenteres inden for 90 dage før registrering enten via en ECHO eller MUGA eller pr. læges gennemgang af symptomer og sygehistorie. Hvis en EKHO udføres som standardbehandling, skal ejektionsfraktionen være over institutionens normale grænse. Hvis det ikke er tilgængeligt i det medicinske diagram, kræves det ikke, at ECHO'erne eller MUGA'erne gentages til forskningsformål.

   en. Dato for ekko eller multigated acquisition (MUGA) (inden for 90 dage), hvis udført

8. Iscenesættelse oparbejdning inden registrering

   1. Dato for fysisk undersøgelse (inden for 90 dage)
   2. Dato for bilateral mammografi (inden for 90 dage)
   3. Dato for brystultralyd (inden for 90 dage)
   4. Dato for MR-bryst (inden for 30 dage)
   5. Røntgen af ​​thorax eller CT- thorax eller CT/PET-scanning, der inkluderer thorax, kan udføres efter lægens skøn (inden for 90 dage). Hvis det ikke er tilgængeligt i det medicinske skema, er det ikke nødvendigt at gentage en røntgen af ​​thorax eller CT-bryst eller CT/PET-scanning, der inkluderer thorax, til forskningsformål.
   6. Andre tests som klinisk indiceret

9. Laboratoriekrav:

   1. Hæmatologi:

      • Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500/μl
      • Blodplader ≥ 100.000/μl

   2. Leverfunktion

      • Total bilirubin <1x øvre normalgrænse (ULN)
      • aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2x ULN

   3. Nyrefunktion

      - Kreatinin <1,5x ULN

   4. Proteinuri

      - Tilfældig urin totalt protein <100mg/dL. Urin Protein Kreatinin (UPC) ratio <2g

   5. Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder inden for 14 dage før registrering.

10. Alle patienter skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer.

    Ekskluderingskriterier:

11. Bevis på fjernmetastaser. Ved røntgenmistanke om fjernt metastatisk sted, skal en negativ biopsi være tilgængelig i journalen. Hvis det ikke er tilgængeligt i journalen, kan forsøgspersonen medtages, og en bekræftende biopsi er ikke nødvendig for at blive udført til forskningsformål.
12. Kendt eller mistænkt kongestiv hjertesvigt, angina pectoris, der kræver antianginal medicin, eller anden klinisk signifikant hjertelidelse.
13. Gravide eller ammende kvinder deltager muligvis ikke på grund af muligheden for skade på foster eller ammende spædbørn fra dette behandlingsregime. Kvinder i den fødedygtige alder må ikke deltage, medmindre de har accepteret at bruge en passende præventionsmetode under hele undersøgelsesbehandlingen og i en måned efter endt behandling.
14. Mandlige patienter
15. Eksisterende perifer neuropati af sværhedsgrad ≥ 2 (begrænsende instrumentelle aktiviteter i dagligdagen).
16. Ufuldstændig sårheling.
17. Aktiv og betydelig blødning
18. Kendt allergi, overfølsomhed eller tidligere infusionsreaktion over for en eller flere af terapierne, der er inkorporeret i denne behandlingsprotokol.
19. Knoglemarvsdepression eller hæmatologiske parametre i det område, der ville øge risikoen for alvorlig blødning.