Fase II bryst Ca Carboplatin + Paclitaxel Med Pertuzumab + Trastuzumab eller Bevacizumab

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk påvist ensidig eller bilateral primært brystkarsinom. (I tilfelle av bilateral kreft, må etterforskeren avgjøre prospektivt hvilken side som vil bli evaluert for det primære endepunktet.)
2. Tumorstørrelsen er klinisk minst 1 cm i største diameter (følbar eller ved avbildning) og/eller med involvert lymfeknute. Ved inflammatorisk sykdom kan omfanget av betennelse være den målbare lesjonen.
3. Dokumentasjon av inflammatorisk brystkreft
4. Kvinne alder > eller = 18
5. Ytelsesstatus på 0-2 etter Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kriterier
6. Kjent HER2-status

7. Normal hjertefunksjon må dokumenteres innen 90 dager før registrering enten via ECHO eller MUGA eller per leges gjennomgang av symptomer og sykehistorie. Hvis en EKHO utføres som standardbehandling, må ejeksjonsfraksjonen være over normalgrensen for institusjonen. Hvis det ikke er tilgjengelig i det medisinske diagrammet, er det ikke nødvendig å gjenta ECHO-ene eller MUGA-ene for forskningsformål.

   en. Dato for ekko eller multigated anskaffelse (MUGA) (innen 90 dager) hvis utført

8. Opparbeidelse før registrering

   1. Dato for fysisk undersøkelse (innen 90 dager)
   2. Dato for bilateral mammografi (innen 90 dager)
   3. Dato for brystultralyd (innen 90 dager)
   4. Dato for MR-bryst (innen 30 dager)
   5. Røntgen av thorax eller CT-bryst eller CT/PET-skanning som inkluderer thorax kan gjøres etter legens skjønn (innen 90 dager). Hvis det ikke er tilgjengelig i det medisinske diagrammet, er det ikke nødvendig å gjenta røntgen av thorax eller CT-bryst eller CT/PET-skanning som inkluderer brystet for forskningsformål.
   6. Andre tester som klinisk indisert

9. Laboratoriekrav:

   1. Hematologi:

      • Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1500/μl
      • Blodplater ≥ 100 000/μl

   2. Leverfunksjon

      • Totalt bilirubin <1x øvre normalgrense (ULN)
      • aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2x ULN

   3. Nyrefunksjon

      - Kreatinin <1,5x ULN

   4. Proteinuri

      - Tilfeldig urin totalt protein <100mg/dL. Urin Protein Kreatinin (UPC) ratio <2g

   5. Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder innen 14 dager før registrering.

10. Alle pasienter må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og må signere og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer.

    Ekskluderingskriterier:

11. Bevis på fjernmetastaser. Ved røntgenmistanke om fjernt metastatisk sted, må negativ biopsi være tilgjengelig i journalen. Hvis det ikke er tilgjengelig i journalen, kan forsøkspersonen inkluderes og det er ikke nødvendig å utføre en bekreftende biopsi for forskningsformål.
12. Kjent eller mistenkt kongestiv hjertesvikt, angina pectoris som krever antianginal medisin, eller annen klinisk signifikant hjertetilstand.
13. Gravide eller ammende kvinner kan ikke delta på grunn av muligheten for skade på foster eller ammende spedbarn fra dette behandlingsregimet. Kvinner i fertil alder kan ikke delta med mindre de har samtykket i å bruke en adekvat prevensjonsmetode gjennom hele studiebehandlingen og i én måned etter avsluttet behandling.
14. Mannlige pasienter
15. Eksisterende perifer nevropati av alvorlighetsgrad ≥ 2 (begrenser instrumentelle aktiviteter i dagliglivet).
16. Ufullstendig sårheling.
17. Aktiv og betydelig blødning
18. Kjent allergi, overfølsomhet eller tidligere infusjonsreaksjon mot en eller flere av terapiene som er innlemmet i denne behandlingsprotokollen.
19. Benmargsdepresjon eller hematologiske parametere i området som vil øke risikoen for alvorlig blødning.