Fase II Borst Ca Carboplatine + Paclitaxel met Pertuzumab + Trastuzumab of Bevacizumab

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bewezen unilateraal of bilateraal primair mammacarcinoom. (In het geval van bilaterale kanker moet de onderzoeker prospectief beslissen welke kant zal worden geëvalueerd voor het primaire eindpunt.)
2. Tumorgrootte is klinisch ten minste 1 cm in grootste diameter (voelbaar of door beeldvorming) en/of met betrokken lymfeklieren. In het geval van een ontstekingsziekte kan de mate van ontsteking de meetbare laesie zijn.
3. Documentatie van inflammatoire borstkanker
4. Vrouw leeftijd > of = 18
5. Prestatiestatus van 0-2 volgens criteria van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
6. Bekende HER2-status

7. De normale hartfunctie moet binnen 90 dagen voorafgaand aan de registratie worden gedocumenteerd, hetzij via een ECHO of MUGA, hetzij door een beoordeling van de symptomen en de medische geschiedenis door een arts. Als een ECHO standaard wordt uitgevoerd, moet de ejectiefractie boven de normale limiet van de instelling liggen. Indien niet beschikbaar in de medische kaart, hoeven de ECHO's of MUGA's niet te worden herhaald voor onderzoeksdoeleinden.

   A. Datum van echo of multigated acquisitie (MUGA) (binnen 90 dagen) indien uitgevoerd

8. Staging work-up voorafgaand aan registratie

   1. Datum lichamelijk onderzoek (binnen 90 dagen)
   2. Datum bilateraal mammogram (binnen 90 dagen)
   3. Datum echografie van de borst (binnen 90 dagen)
   4. Datum MRI-borst (binnen 30 dagen)
   5. X-thorax of CT-thorax of CT/PET-scan die de thorax omvat, kan naar goeddunken van de arts worden uitgevoerd (binnen 90 dagen). Indien niet beschikbaar in de medische kaart, hoeft de X-thorax of CT-thorax of CT/PET-scan met de thorax niet te worden herhaald voor onderzoeksdoeleinden.
   6. Andere tests zoals klinisch geïndiceerd

9. Laboratoriumvereisten:

   1. Hematologie:

      • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.500/μl
      • Bloedplaatjes ≥ 100.000/μl

   2. Leverfunctie

      • Totaal bilirubine <1x bovengrens van normaal (ULN)
      • aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 2x ULN

   3. Nierfunctie

      - Creatinine <1,5x ULN

   4. Proteïnurie

      - Willekeurig urine totaal eiwit <100mg/dL. Urine Eiwit Creatinine (UPC) verhouding <2g

   5. Negatieve zwangerschapstest voor vrouwen die zwanger kunnen worden binnen 14 dagen voor aanmelding.

10. Alle patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en geven in overeenstemming met de institutionele en federale richtlijnen.

    Uitsluitingscriteria:

11. Bewijs van metastase op afstand. Bij radiografisch vermoeden van metastasen op afstand moet een negatieve biopsie beschikbaar zijn in het medisch dossier. Indien niet beschikbaar in het medisch dossier, kan de proefpersoon worden opgenomen en is een bevestigende biopsie niet vereist voor onderzoeksdoeleinden.
12. Bekend of vermoed congestief hartfalen, angina pectoris waarvoor anti-angineuze medicatie nodig is, of andere klinisch significante hartaandoening.
13. Zwangere of zogende vrouwen mogen niet deelnemen vanwege de mogelijkheid van schade aan de foetus of zuigelingen door dit behandelingsregime. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd mogen niet deelnemen, tenzij ze ermee hebben ingestemd een adequate anticonceptiemethode te gebruiken gedurende de hele studiebehandeling en gedurende één maand na voltooiing van de behandeling.
14. Mannelijke patiënten
15. Reeds bestaande perifere neuropathie van ernstgraad ≥ 2 (beperking van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven).
16. Onvolledige wondgenezing.
17. Actieve en significante bloeding
18. Bekende allergie, overgevoeligheid of eerdere infusiereactie op een of meer van de therapieën die in dit behandelprotocol zijn opgenomen.
19. Beenmergdepressie of hematologische parameters in het bereik dat het risico op ernstige bloedingen zou verhogen.