Efecto de las MSC derivadas de SVF en el trasplante renal DCD

Criterios de inclusión:

1. Paciente de uremia de cualquier raza mayor o igual a 18 años pero menor de 60 años
2. El paciente está dispuesto a recibir un riñón de DCD
3. El paciente está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio y puede participar en el estudio durante 12 meses.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que están embarazadas, tienen la intención de quedar embarazadas en los próximos 1 año, están amamantando o tienen una prueba de embarazo positiva en el momento de la inscripción o antes de la administración del medicamento del estudio.
2. Paciente con trasplante previo de órgano sólido o trasplante de células (p. médula ósea o células de los islotes).
3. Se considera probable que el paciente tenga un segundo trasplante de órgano sólido o trasplante de células (p. médula ósea o células de los islotes) en los próximos 3 años
4. Paciente que recibe un SOT concurrente (corazón, hígado, páncreas)
5. Par de receptor de donante incompatible ABO o trasplante positivo con prueba cruzada de CDC
6. Pacientes sensibilizados (anticuerpos reactivos del panel (PRA) anti-HLA clase I o II más recientes> 10 % según un ensayo de los CDC) o pacientes identificados como de alto riesgo inmunológico por el médico del trasplante
7. Los donantes o receptores son anticuerpos contra la hepatitis C positivos o reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva para la hepatitis C
8. Los donantes o receptores son positivos para el antígeno de superficie de la hepatitis B o PCR positivo para la hepatitis B
9. Los donantes o receptores están infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)

10. Receptores en riesgo de tuberculosis (TB)

    • Evidencia clínica, radiográfica o de laboratorio actual de TB activa o latente según lo determine el estándar de atención local
    • Historia de TB activa:

    (I). En los últimos 2 años, incluso si recibió tratamiento (II) Hace más de 2 años, a menos que haya documentación de tratamiento adecuado de acuerdo con la práctica clínica localmente aceptada c. Los receptores en riesgo de reactivación de la TB excluyen la administración de inmunosupresores convencionales (según lo determine el investigador y se base en una evaluación adecuada)

11. Receptores con cualquier infección significativa u otra contraindicación que impida el trasplante
12. Receptores con antecedentes de estado de hipercoagulabilidad
13. Receptores con antecedentes de abuso de sustancias (drogas o alcohol) en los últimos 6 meses, o trastornos psicóticos que no son susceptibles con un adecuado seguimiento del estudio.
14. Los receptores con úlcera péptica activa (PUD), diarrea crónica o problemas gastrointestinales afectan la absorción
15. Receptores con antecedentes de cáncer en los últimos 5 años (excepción: se permiten cánceres de células de piel no melanoma curados mediante resección local)
16. Receptores con una radiografía de tórax (no más de 2 meses antes de la aleatorización) compatible con un proceso parenquimatoso pulmonar agudo y malignidad
17. Receptores con hipersensibilidad a cualquier fármaco del estudio
18. Receptores que han usado cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita del Día 1
19. Recluso o pacientes detenidos obligatoriamente (encarcelados involuntariamente) para recibir tratamiento o un tratamiento psiquiátrico o físico (p. enfermedad infecciosa) enfermedad -