Influencia de la dexmedetomidina y la lidocaína en el consumo de opioides en la resección intestinal laparoscópica

Introducción: El consumo de analgésicos opioides y sus efectos secundarios pueden minimizarse mediante el uso de la combinación de analgésicos opioides y analgésicos con diferente mecanismo de acción. Los investigadores utilizarán el analgésico opioide fentanilo solo o en combinación con dexmedetomidina o lidocaína. La dexmedetomidina es un agonista de los receptores adrenérgicos alfa 2 y se usa cada vez más durante la anestesia debido a sus efectos anestésicos y analgésicos, ya que preserva el estado mental y disminuye el consumo de analgésicos. La lidocaína es un anestésico local y un fármaco antiarrítmico que también disminuye el consumo de opioides.

Los participantes programados para resección intestinal laparoscópica se dividirán en tres grupos: en el primer grupo, los participantes recibirán bolos únicos de fentanilo, en el segundo grupo, los participantes recibirán infusión continua de lidocaína y bolos únicos de fentanilo, y en el tercer grupo, los participantes recibirán infusión continua de dexmedetomidina y bolos únicos de fentanilo.

Hipótesis: Los participantes con infusión intraoperatoria de dexmedetomidina o lidocaína necesitarán menos bolos de fentanilo durante la operación y menos analgésicos opioides después de la operación en comparación con aquellos que solo recibirán bolos de fentanilo. Se espera una mejor función cognitiva después de la operación en los participantes que reciben una infusión de dexmedetomidina. Habrá una incidencia mínima de dolor neuropático debido a la mínima lesión quirúrgica de los nervios periféricos en todos los grupos.

Justificación: La lidocaína y la dexmedetomidina son analgésicos con diferente mecanismo de acción en comparación con los analgésicos opioides. Su uso durante la operación disminuye el consumo de opioides intra y postoperatorio. La dexmedetomidina tiene un efecto beneficioso sobre la función cognitiva y es por eso que los investigadores esperan que la función cognitiva se conserve en los participantes después de la operación. Debido a la mínima lesión quirúrgica y, por lo tanto, a la mínima probabilidad de lesión del nervio periférico, los investigadores esperan una baja incidencia de dolor neuropático en todos los grupos.

Métodos: Los investigadores incluirán en el estudio a 60 participantes, entre 35 y 85 años, ASA 2 - 3 (Sociedad Americana de Anestesiólogos, ASA) sometidos a una resección intestinal laparoscópica planificada. Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en tres grupos. En el primer grupo se administrarán bolos de fentanilo durante la operación, en el segundo se agregará la infusión de lidocaína al fentanilo y en el tercero se agregará la infusión de dexmedetomidina al fentanilo. Los investigadores registrarán el consumo de opioides durante la operación y dos días después de la operación. Los investigadores utilizarán mini test mental para la evaluación de la función cognitiva antes de la operación y en el traslado del participante después de la operación a la sala de cirugía, con el fin de explorar la influencia de los analgésicos utilizados en la función cognitiva. Dos meses después de la operación se evaluará el grado de dolor neuropático con cuestionario de dolor. Los datos serán evaluados estadísticamente.

Resultados esperados: Los participantes con infusión intraoperatoria de lidocaína y dexmedetomidina necesitarán menos analgésicos opioides durante y después de la operación en comparación con el grupo que solo recibió bolos de fentanilo. Los investigadores esperan una mejor función cognitiva después de la operación en los participantes con infusión de dexmedetomidina. Debido a la lesión quirúrgica mínima de los nervios periféricos, se espera una baja incidencia de dolor neuropático en todos los grupos.

Diseño y métodos del estudio Criterios de inclusión: En nuestro estudio los investigadores incluirán pacientes de 35 a 85 años, ASA 2-3 (según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos), sometidos a una resección intestinal laparoscópica planificada en el Departamento de Cirugía Abdominal del Centro Médico Universitario de Ljubljana. Los participantes incluidos firmarán el consenso para participar en el estudio después de una explicación y conversación exactas, así como el consenso para la anestesia y la cirugía.

Criterios de exclusión: Participantes con alergias a los agonistas de los receptores alfa 2, hipertensión arterial no controlada, bloqueo auriculoventricular de segundo y tercer grado, abusadores de alcohol y drogas ilegales, pacientes con enfermedades neurológicas, cardiovasculares, respiratorias (EPOC, enfisema), renales, hepáticas y gastrointestinales clínicamente importantes. enfermedad, será excluida de nuestro estudio. Los investigadores también excluirán a las mujeres embarazadas y a los pacientes menores de 18 años debido a sus particularidades fisiológicas.

Recopilación de datos: Los participantes serán preparados para la operación como de costumbre de acuerdo con el protocolo operativo. La función cognitiva se evaluará con un mini test mental antes de la operación.

Tras la inserción de la vía venosa periférica, se realizará la inducción con fentanilo analgésico (2 mcg/kg) y propofol sedante (1,5-2,5 mg/kg). Se utilizará rocuronio relajante muscular para facilitar la intubación (0,6 mg/kg; dosis estándar). Los participantes serán controlados ventilados mecánicamente con volúmenes corrientes de 6-8 ml/kg. La anestesia se mantendrá con anestésico intravenoso propofol en dosis entre 4 - 6 mg/kg/h según valor del índice biespectral (biespectral index, BIS, Vista), que se mantendrá entre 40 y 55, intervalo adecuado a la profundidad quirúrgica de la anestesia. . Se mantendrá normotermia y normocapnia. Los fluidos se calentarán a 39°C a través de Hotline, se medirá la temperatura corporal y el CO2 espirado. La presión arterial media se mantendrá dentro de ± 25 % del valor inicial. Cuando la presión arterial media disminuya más del 25% del valor inicial, se utilizará un bolo de un fármaco vasoactivo.

Además de la monitorización estándar (electrocardiograma, oximetría de pulso, control indirecto de la presión arterial, capnometría), los investigadores utilizarán la monitorización ANI (índice de analgesia y nocicepción) para medir el dolor. Los valores de ANI se mantendrán entre 50 y 70 y entre esos valores se proporciona una buena analgesia. La relajación muscular se medirá con TOF (tren de cuatro) y se mantendrá en el nivel de relajación muscular profunda, es decir TOF 0 y PTC 1 - 2 (recuento postetánico).

Antes de la operación, los investigadores aleatorizarán a los participantes en los tres grupos, que se distinguirán según la analgesia utilizada. Todos los participantes recibirán un bolo intravenoso de fentanilo (2 mcg/kg, dosis estándar) antes de la incisión. Todos ellos recibirán bolos de fentanilo cuando el ANI baje de 50 durante la operación (2 mcg/kg, dosis estándar recomendada, primer grupo). Los participantes del segundo grupo recibirán una infusión de lidocaína (1,5 mg/kg/h) y los participantes del tercer grupo una infusión de dexmedetomidina (0,5 µg/kg/h). Se medirá el consumo de fentanilo y propofol durante la operación. La infusión de lidocaína y dexmedetomidina se detendrá 10 minutos antes del final de la operación. La infusión de propofol se detendrá al final de la sutura final. Después de la operación, todos los participantes recibirán una infusión posoperatoria de piritramida administrada con PCA (analgesia de control del paciente). Si el dolor según la escala analógica visual (EVA) será mayor de 3, se administrará a los participantes un bolo del analgésico de acción periférica u opioide (paracetamol, metamizol, piritramida). Se reevaluará la EVA dos días después de la operación, así como el consumo de otros opioides y otros analgésicos. La función cognitiva se volverá a evaluar al segundo día con mini test mental, o al traslado del participante a sala de cirugía con la suspensión de los opioides y cuando esté afebril. El dolor neuropático se evaluará con el cuestionario de dolor dos meses después de la operación.

Análisis estadístico: los datos recopilados se presentarán utilizando estadísticas descriptivas como la media, la mediana y la desviación estándar. El uso de opioides y otros analgésicos se comparará mediante la prueba t de Student pareada u otras pruebas no paramétricas adecuadas (p. ANOVA), dependiendo del tipo de datos utilizados.

La correlación de diferentes factores se determinará utilizando el coeficiente de correlación de Pearson/Spearman. La desviación de la distribución normal de los datos se probará con una prueba de chi-cuadrado. El valor predictivo se determinará mediante regresión logística.

Resultados esperados: Los investigadores asumen que habrá menos consumo de opiáceos en los participantes que reciben infusión de lidocaína o dexmedetomidina durante la operación y los dos días siguientes en comparación con los participantes que solo recibieron bolos de fentanilo. En los participantes con infusión intraoperatoria de dexmedetomidina, los investigadores esperan una función cognitiva preservada. Se espera una baja incidencia de dolor neuropático dos meses después de la operación en todos los grupos debido a la mínima lesión de los nervios periféricos durante la operación.