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Monitoreo de oxígeno de pacientes después de la cirugía en el piso de cuidados generales del hospital

5 de agosto de 2014 actualizado por: Medtronic - MITG

Monitoreo de la saturación de oxígeno en el piso de cuidados generales (GCF): un estudio observacional de reducciones repetitivas en el flujo de aire

La medicación para el dolor administrada después de una cirugía mayor puede hacer que algunos pacientes dejen de respirar durante períodos de tiempo, especialmente durante la noche. Un monitor de oxígeno puede reflejar este patrón de respiración anormal. Este es un estudio observacional de 100 pacientes postoperatorios que serán monitoreados con un oxímetro de pulso por un mínimo de dos noches y un máximo de cinco noches para determinar la prevalencia de este patrón de respiración anormal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

No hay más detalles necesarios o disponibles.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70131
        • Tulane University
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Health Research & Education Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalarios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 años o más
  • Dar de alta de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) al GCF después de cualquiera de las siguientes cirugías mayores: cirugía bariátrica, cirugía ortopédica mayor (p. ej., reemplazo total de cadera), cirugía general mayor (p. ej., resecciones intestinales, colecistectomía abierta) y cirugía ginecológica mayor (p. ej., histerectomía radical)

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad neurológica central preexistente, que incluye, entre otros, lesión cerebral traumática reciente, accidente cerebrovascular y enfermedad neurodegenerativa
  • Uso continuo de ventilación mecánica o presión positiva continua en las vías respiratorias en el GCF

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirujía importante
Monitoreo de oxígeno
Dispositivo: Monitoreo de oxígeno
Sin intervención
Otros nombres:
  • Oxímetro de pulso Nellcor
  • N600X

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes del piso de atención general que muestran una alerta de detección de patrón de saturación (SPD).
Periodo de tiempo: 5 dias
Número de pacientes de la Planta de cuidados generales en los que se produce una Alerta SPD (Saturation Pattern Detection). Cada paciente usó un sensor en su dedo continuamente después de la cirugía hasta por 5 días. El sensor se conectó a un oxímetro Nellcor N600X que mide el nivel de oxígeno en la sangre. Una alerta SPD detecta el nivel de oxígeno en la sangre de un paciente que aumenta y disminuye según un patrón asociado con períodos sin respiración.
5 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos (EA) causados ​​por falta de respiración
Periodo de tiempo: Cinco noches
Número de participantes con obstrucción de las vías respiratorias que provocó que el paciente dejara de respirar Número de participantes con paro cardíaco con reanimación causado por la falta de respiración del paciente
Cinco noches

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medtronic - MITG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COV-MO-PO-A109

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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