Un ensayo clínico para evaluar la farmacocinética y la seguridad de fimasartán y amlodipino en sujetos masculinos sanos

Criterios de inclusión:

1. Hombre 19-50 años de edad.
2. Índice de masa corporal (IMC) ≥ 18 y ≤ 27 kg/m2 en la selección.
3. Médicamente sano sin antecedentes médicos clínicamente significativos.
4. Comprender los procedimientos del estudio en el formulario de consentimiento informado (ICF), y estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el protocolo.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes o presencia de una afección o enfermedad médica o psiquiátrica clínicamente significativa.
2. Resultados positivos en la detección del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o virus de la hepatitis C (VHC).
3. La presión arterial sentada es inferior a 100/65 mmHg o superior a 140/90 mmHg en la selección.
4. Donación de plasma dentro del mes anterior a la primera dosis del fármaco del estudio.
5. Participación en otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la primera dosis de los fármacos del estudio.