- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02931981
Serum Dickkopf-4 as a Biomarker for the Diagnosis and Treatment of Gastrointestinal Stromal Tumor
11 de octubre de 2016 actualizado por: RenJi Hospital
Our study aims to evaluate the role of Dickkopf-4 as biomarkers in the treatment of gastrointestinal stromal tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To identify whether Dickkopf-4 (DKK4) could be a potential biomarker for diagnosis and prognosis in patients with gastrointestinal stromal tumor (GIST).
Serum was collected from 50 patients with GIST.
Serological levels of DKK4 were examined by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).
The sensitivity and specificity was compared with modified NIH risk criteria.
A 3-year follow-up was monitored to evaluate the correlation between DKK4 serum levels and relapse-free or overall survival.
The expression of DKK4 in GIST tumor tissues was also evaluated using immunohistochemistry staining.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200127
- Reclutamiento
- Ethics Committee of Renji Hospital, School of Medicine,Shanghai Jiaotong University
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Contacto:
- Qi Lu
- Número de teléfono: 0086-021-68383364
- Correo electrónico: rjluqi@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with gastrointestinal stromal tumor.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Primary gastrointestinal stromal tumor confirmed pathologically by surgery or biopsy
- Age from 18 - 70 years
- No serious organic and mental illness;
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- No pathologic result
- Suffering other malignancies at the same time.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIST-DKK4
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .