Anestesia espinal versus anestesia general para la colecistectomía laparoscópica
Anestesia espinal versus general para la colecistectomía laparoscópica: un estudio de cohorte con pacientes consecutivos no seleccionados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colecistectomía laparoscópica (CL) es el tratamiento quirúrgico estándar de oro de la colecistectomía sintomática que tradicionalmente se realiza bajo anestesia general. La laparoscopia ha proporcionado muchas ventajas sobre la cirugía abierta para los pacientes; sin embargo, la anestesia general afecta adversamente la calidad de vida postoperatoria temprana (POQoL) de los pacientes.
La anestesia espinal, que es una técnica menos invasiva en comparación con la anestesia general, tiene muchas ventajas con respecto al POQoL, como no es necesario esperar la recuperación de la anestesia, menos náuseas y vómitos, menos o ningún dolor al final de la cirugía, sin molestias asociadas con la intubación, deambulación temprana, paciente completamente despierto y orientado en la cama, y familiares menos ansiosos.
Se ha demostrado que la CL es factible bajo anestesia espinal si se realiza con la técnica adecuada. Hay muchos informes que demuestran la eficacia y seguridad de la CL bajo anestesia espinal en pacientes seleccionados. Sin embargo, los pacientes con litiasis biliar complicada, como colecistitis aguda, gangrenosa o subaguda, se han considerado casos no aptos para CL bajo anestesia espinal debido a dificultades técnicas. Por otro lado, la anestesia espinal también ha sido considerada como inapropiada para pacientes que cumplen con la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) III y IV debido a los riesgos anestésicos no controlados.
El objetivo de este estudio es comparar los resultados postoperatorios tempranos de pacientes consecutivos no seleccionados que se sometieron a CL bajo anestesia raquídea versus general. Si la proporción de anestesia general (PGA) / proporción de anestesia espinal (PSA) denota la tasa de proporción de resultados en el grupo de anestesia general (GaG) / grupo de anestesia espinal (SaG), entonces el problema de prueba bilateral se evalúa de la siguiente manera:
- Hipótesis nula: H0: PGA = PSA. No hay diferencia entre las dos técnicas de anestesia en términos de resultados primarios.
- Hipótesis nula: H1: PGA ≠ PSA Hay una diferencia entre las dos técnicas de anestesia en términos de resultados primarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica por litiasis biliar sintomática sin restricción de edad, sexo, etnia, gravedad de la enfermedad y grado ASA.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes fueron excluidos si se sometieron a cirugías concurrentes, tenían sospecha de malignidad, recibieron o se convirtieron a cirugía abierta y los pacientes que estaban bajo anestesia espinal se convirtieron a anestesia general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de anestesia espinal
los pacientes fueron sometidos a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia espinal
|
Se utilizó anestesia espinal en pacientes que se sometieron a CL
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Anestesia general
Los pacientes fueron sometidos a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general
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Se utilizó anestesia general en los pacientes que se sometieron a CL
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de dolor para el primer día
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el postoperatorio 1, 2, 4 y 6 horas
|
Se utilizó la escala de calificación numérica (NRS)
|
desde el inicio hasta el postoperatorio 1, 2, 4 y 6 horas
|
|
Cambio en el nivel de dolor durante el primer mes
Periodo de tiempo: Del postoperatorio 1 semana a 1 mes
|
Se utilizó una escala de calificación numérica
|
Del postoperatorio 1 semana a 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: dentro del postoperatorio 1 mes
|
Se evaluaron todos los tipos de complicaciones.
|
dentro del postoperatorio 1 mes
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: dentro del postoperatorio 1 mes
|
se registraron todas las causas de mortalidad
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dentro del postoperatorio 1 mes
|
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Índice de calidad de vida gastrointestinal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 1 semana y 1 mes
|
Se utilizó un formulario estándar bajo la supervisión de personal independiente experimentado.
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cambio desde el inicio hasta el postoperatorio 1 semana y 1 mes
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: en el postoperatorio 1 mes
|
se utilizó una escala verbal o visual
|
en el postoperatorio 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Kaplan, M.D., Bahcesehir University, BAU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MK-011-LC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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