Efecto de DLBS1033 después de ICP primaria en pacientes con SCACEST

Criterios de inclusión CLAVE:

1. Consentimiento informado firmado.
2. Hombres o mujeres de 30 a 75 años de edad.

3. Evidencia de infarto agudo de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) en la selección, según lo confirmado por la presentación ECG de IAMCEST: nueva elevación del ST en el punto J en dos derivaciones contiguas con los puntos de corte: ≥ 0,1 mV en todas las derivaciones excepto las derivaciones V2-V3 , donde se aplican los siguientes puntos de corte: ≥ 0,2 mV en hombres ≥ 40 años, ≥ 0,25 mV en hombres < 40 años o ≥ 0,15 mV en mujeres; o bloqueo de rama izquierda (BRI) nuevo o presumiblemente nuevo; y con al menos uno de los siguientes:

   • Biomarcadores plasmáticos positivos de necrosis miocárdica (troponina I cardíaca [cTnI]).
   • Los posibles síntomas isquémicos incluyen varias combinaciones de malestar torácico, de las extremidades superiores, mandibular o epigástrico (con esfuerzo o en reposo) o un equivalente isquémico como disnea o fatiga.
4. El inicio del IAMCEST es > 3 horas antes de someterse a la ICP primaria.
5. La terapia con la medicación del estudio se puede iniciar dentro de las 24 horas posteriores a la ICP primaria.
6. Capaz de tomar medicación oral.

Criterios de exclusión CLAVE:

1. Mujeres en edad fértil: embarazo, lactancia.
2. Antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico, traumatismo craneoencefálico grave en los últimos 3 meses.
3. Antecedentes de cirugía mayor en los últimos 6 meses.
4. Antecedentes de PCI o CABG, o infarto de miocardio previo.
5. Necesidad continua a largo plazo de anticoagulantes orales, antiplaquetarios, fibrinolíticos o agentes antitrombóticos, distintos de la medicación del estudio.
6. Tener cualquier marcapasos implantado o terapia de resincronización cardíaca (TRC) o desfibriladores de terapia de resincronización cardíaca (TRC-D).
7. Presente con shock cardiogénico, bloqueo auriculoventricular (AV) de tercer grado, afección coronaria anatómica compleja.
8. Planificado para una PCI por etapas dentro de los 30 días posteriores a la PCI actual
9. Función hepática inadecuada
10. Puntuación de sangrado CRUSADE > 30
11. Alergia conocida o sospechada a otros productos de lumbroquinasa.
12. Experiencia previa con DLBS1033 u otros productos de lumbroquinasa orales.
13. Evidencia clínica de neoplasias malignas con período de supervivencia < 1 año.
14. Cualquier otro estado de enfermedad, incluidas infecciones sistémicas agudas o crónicas, enfermedades no controladas u otras enfermedades crónicas, que, a juicio del investigador, puedan poner en peligro la seguridad del paciente o interferir con la participación o la evaluación del ensayo.
15. Sujetos inscritos en otro protocolo de intervención dentro de los 30 días anteriores a la selección
16. Cualquier otro estado de enfermedad, incluidas infecciones sistémicas agudas o crónicas, enfermedades no controladas u otras enfermedades crónicas, que, a juicio del investigador, puedan poner en peligro la seguridad del paciente o interferir con la participación o la evaluación del ensayo.