Effet du DLBS1033 après une ICP primaire chez les patients atteints de SCA-ST

Critères d'inclusion CLÉS :

1. Consentement éclairé signé.
2. Hommes ou femmes de 30 à 75 ans.

3. Preuve d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) lors du dépistage, confirmé par la présentation ECG du STEMI : nouveau sus-décalage du segment ST au point J dans deux dérivations contiguës avec les points de coupure : ≥ 0,1 mV dans toutes les dérivations autres que les dérivations V2-V3 , où les seuils suivants s'appliquent : ≥ 0,2 mV chez les hommes ≥ 40 ans, ≥ 0,25 mV chez les hommes < 40 ans ou ≥ 0,15 mV chez les femmes ; ou nouveau ou vraisemblablement nouveau bloc de branche gauche (LBBB); et avec au moins un des éléments suivants :

   • Biomarqueurs plasmatiques positifs de nécrose myocardique (troponine I cardiaque [cTnI]).
   • Les symptômes ischémiques possibles comprennent diverses combinaisons d'inconfort thoracique, des membres supérieurs, mandibulaire ou épigastrique (à l'effort ou au repos) ou un équivalent ischémique tel que la dyspnée ou la fatigue.
4. Le début du STEMI est > 3 heures avant de subir l'ICP primaire.
5. La thérapie avec le médicament à l'étude peut être commencée dans les 24 heures suivant l'ICP primaire.
6. Capable de prendre des médicaments par voie orale.

Critères d'exclusion CLÉS :

1. Femmes en âge de procréer : grossesse, allaitement.
2. Antécédents d'AVC hémorragique, traumatisme crânien grave au cours des 3 derniers mois.
3. Antécédents de chirurgie majeure au cours des 6 derniers mois.
4. Antécédents d'ICP ou de pontage coronarien, ou antécédent d'infarctus du myocarde.
5. Besoin continu à long terme d'anticoagulants oraux, d'antiplaquettaires, d'agents fibrinolytiques ou antithrombotiques, autres que le médicament à l'étude.
6. Avoir un stimulateur cardiaque implanté ou une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) ou des défibrillateurs de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-D).
7. Présent avec un choc cardiogénique, un bloc auriculo-ventriculaire (AV) du 3e degré, une condition coronarienne anatomique complexe.
8. Prévu pour un PCI échelonné dans les 30 jours suivant le PCI actuel
9. Fonction hépatique inadéquate
10. Score de saignement CRUSADE > 30
11. Allergie connue ou suspectée à d'autres produits de lumbrokinase.
12. Expérience antérieure avec DLBS1033 ou d'autres produits oraux de lumbrokinase.
13. Preuve clinique de tumeurs malignes avec une période de survie < 1 an.
14. Tout autre état pathologique, y compris les infections systémiques chroniques ou aiguës, les maladies non contrôlées ou d'autres maladies chroniques, qui, à en juger par l'investigateur, pourraient compromettre la sécurité du patient ou interférer avec la participation à l'essai ou l'évaluation de l'essai.
15. Sujets inscrits à un autre protocole interventionnel dans les 30 jours précédant le dépistage
16. Tout autre état pathologique, y compris les infections systémiques chroniques ou aiguës, les maladies non contrôlées ou d'autres maladies chroniques, qui, à en juger par l'investigateur, pourraient compromettre la sécurité du patient ou interférer avec la participation à l'essai ou l'évaluation de l'essai.