Endomicroscopia Láser Confocal en el Tracto Urinario Inferior

Este es un estudio prospectivo, multicéntrico, observacional; los investigadores establecerán la sensibilidad y especificidad de CLE ex vivo e in vivo, en el diagnóstico de carcinoma de vejiga.

Los pacientes elegibles son diagnosticados con un tumor de vejiga en la clínica para pacientes ambulatorios y programados para una resección transuretral del tumor de vejiga (TURB). En total los investigadores quieren incluir 60 pacientes. Anualmente, aproximadamente 70 pacientes son diagnosticados con carcinoma de vejiga primario y recurrente en el Centro Médico Académico (AMC) y se someterán a TURB.

Su Urólogo informará sobre el estudio a los pacientes diagnosticados de tumor vesical que serán programados para tratamiento mediante TURB. La información sobre el estudio se proporcionará de forma oral y escrita.

Las imágenes CLE se registran utilizando un sistema basado en sonda (serie Cellvizio 100, Mauna Kea Technologies, París, Francia). La sonda (Cystoflex UHD-R, Mauna Kea Technologies, París, Francia) tiene un diámetro exterior de 2,8 mm, un campo de visión de 240 µm y una resolución de 1 µm. Las imágenes se recopilan a una velocidad de escaneo de 12 fotogramas por segundo. Con el sistema Cellvizio Viewer, los investigadores pueden observar la microarquitectura de la mucosa con un mayor campo de visión a través del procesamiento posterior del mosaico. Este sistema también permite la tinción virtual de las estructuras mucosas para mejorar aún más el contraste del tejido.

Se necesita un agente de contraste fluorescente para obtener imágenes CLE. Se administrará fluoresceína (fluoresceína disódica, Fresenius Kabi, Zeist, Países Bajos), un colorante fluorescente no tóxico y de uso común, por vía intravesical (300-400 ml de fluoresceína al 0,1 % diluida en solución salina) y se dejará reposar durante 5 minutos para teñir la matriz extracelular.

El estudio consta de tres mediciones de CLE, una in vivo antes de la resección del tumor, la segunda ex vivo del espécimen resecado y la última medición es ex vivo después de fijar el tumor en formaldehído. En el caso de múltiples tumores, se realizarán múltiples mediciones de CLE. La medición por operación agregará aproximadamente 15 minutos al tiempo de operación. En la configuración ex vivo, se adquirirán imágenes adicionales mediante tomografía de coherencia óptica (OCT). Durante la resección del tumor, se resecará adicionalmente un pequeño fragmento de urotelio normal para que actúe como control. El departamento de patología fijará y laminará el tejido de la vejiga resecado para correlacionarlo con las imágenes CLE.