Konfokal laserendomikroskopi i nedre urinvägarna

Detta är en prospektiv, multicenter, observationsstudie; utredarna kommer att fastställa känslighet och specificitet för CLE ex vivo och in vivo, vid diagnos av blåscancer.

Berättigade patienter diagnostiseras med en blåstumör på polikliniken och schemalagda för transuretral resektion av blåstumör (TURB). Totalt vill utredarna inkludera 60 patienter. Årligen diagnostiseras cirka 70 patienter med primärt och återkommande urinblåscancer i Academic Medical Center (AMC) och kommer att genomgå TURB.

Deras urolog kommer att informera patienter med diagnosen blåstumör som kommer att schemaläggas för behandling med hjälp av TURB om studien. Information om studien kommer att ges både muntligt och skriftligt.

CLE-bilder spelas in med hjälp av ett sondbaserat system (Cellvizio 100-serien, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankrike). Sonden (Cystoflex UHD-R, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankrike) har en ytterdiameter på 2,8 mm, ett synfält på 240 µm och har en upplösning på 1 µm. Bilder samlas in med en skanningshastighet på 12 bilder per sekund. Med hjälp av Cellvizio Viewer-systemet kan utredarna observera mukosal mikroarkitektur med ett ökat synfält genom mosaikefterbehandling. Detta system möjliggör också virtuell färgning av slemhinnestrukturer för att ytterligare förbättra vävnadskontrasten.

Ett fluorescerande kontrastmedel behövs för att få CLE-bilder. Fluorescein (fluoresceinatrium, Fresenius Kabi, Zeist, Nederländerna), ett ogiftigt och vanligt förekommande fluorescerande färgämne, kommer att administreras intravesikalt (300-400 ml 0,1 % fluorescein utspätt i saltlösning) och lämnas kvar i 5 minuter för att färga den extracellulära matrisen.

Studien består av tre CLE-mätningar, en in vivo före tumörresektion, den andra ex vivo av det resekerade provet, och den sista mätningen är ex vivo efter fixering av tumören på formaldehyd. I fallet med flera tumörer kommer flera CLE-mätningar att göras. Mätningen per operation kommer att lägga till cirka 15 minuter till drifttiden. I ex vivo-uppsättningen kommer ytterligare bilder att förvärvas med Optical Coherence Tomography (OCT). Under tumörresektion kommer ett litet chip av normalt urothelium att resektioneras ytterligare för att fungera som kontroll. Resekerad blåsvävnad fixeras och lamineras av patologiavdelningen för att korrelera med CLE-bilder.