Konfokal laserendomomikroskopi i nedre urinveier

Dette er en prospektiv, multisenter, observasjonsstudie; etterforskerne vil etablere sensitivitet og spesifisitet av CLE ex vivo og in vivo, ved diagnostisering av blærekarsinom.

Kvalifiserte pasienter diagnostiseres med blæresvulst ved poliklinikken og planlegges for transuretral reseksjon av blæretumor (TURB). Totalt ønsker etterforskerne å inkludere 60 pasienter. Årlig blir omtrent 70 pasienter diagnostisert med primært og tilbakevendende blærekarsinom i Academic Medical Center (AMC) og vil gjennomgå TURB.

Urologen deres vil informere pasienter diagnostisert med en blæresvulst som vil bli planlagt for behandling ved hjelp av TURB om studien. Informasjon om studiet vil bli gitt både muntlig og skriftlig.

CLE-bilder tas opp ved hjelp av et sondebasert system (Cellvizio 100-serien, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankrike). Sonden (Cystoflex UHD-R, Mauna Kea Technologies, Paris, Frankrike) har en ytre diameter på 2,8 mm, et synsfelt på 240 µm og har en oppløsning på 1 µm. Bilder samles inn med en skannehastighet på 12 bilder per sekund. Ved å bruke Cellvizio Viewer-systemet kan etterforskerne observere slimhinnemikroarkitektur med et økt synsfelt gjennom etterbehandling av mosaikk. Dette systemet muliggjør også virtuell farging av slimhinnestrukturer for ytterligere å forbedre vevskontrasten.

Et fluorescerende kontrastmiddel er nødvendig for å få CLE-bilder. Fluorescein (fluoresceinatrium, Fresenius Kabi, Zeist, Nederland), et ikke-toksisk og ofte brukt fluorescerende fargestoff, vil bli administrert intravesikalt (300-400 ml 0,1 % fluorescein fortynnet i saltvann) og la det ligge i 5 minutter for å farge den ekstracellulære matrisen.

Studien består av tre CLE-målinger, en in vivo før tumorreseksjon, den andre ex vivo av den resekerte prøven, og den siste målingen er ex vivo etter fiksering av tumoren på formaldehyd. Ved flere svulster vil flere CLE-målinger bli utført. Målingen per operasjon vil legge til ca. 15 minutter til driftstiden. I ex vivo-oppsettet vil flere bilder hentes ved hjelp av Optical Coherence Tomography (OCT). Under tumorreseksjon vil en liten brikke av normalt urothelium reseksjoneres i tillegg for å fungere som kontroll. Reseksjonert blærevev vil bli fikset og laminert av patologiavdelingen, for å korrelere med CLE-bilder.