Endomicroscopie laser confocale dans le bas appareil urinaire

Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique et observationnelle ; les chercheurs établiront la sensibilité et la spécificité du CLE ex vivo et in vivo, dans le diagnostic du carcinome de la vessie.

Les patients éligibles sont diagnostiqués avec une tumeur de la vessie à la clinique externe et programmés pour une résection transurétrale de la tumeur de la vessie (TURB). Au total, les enquêteurs veulent inclure 60 patients. Chaque année, environ 70 patients reçoivent un diagnostic de carcinome de la vessie primaire et récurrent au centre médical universitaire (AMC) et subiront une TURB.

Leur urologue informera les patients diagnostiqués avec une tumeur de la vessie qui seront programmés pour un traitement au moyen de TURB de l'étude. Les informations sur l'étude seront fournies à la fois oralement et par écrit.

Les images CLE sont enregistrées à l'aide d'un système à base de sonde (série Cellvizio 100, Mauna Kea Technologies, Paris, France). La sonde (Cystoflex UHD-R, Mauna Kea Technologies, Paris, France) a un diamètre extérieur de 2,8 mm, un champ de vision de 240 µm et une résolution de 1 µm. Les images sont collectées à une vitesse de balayage de 12 images par seconde. À l'aide du système Cellvizio Viewer, les enquêteurs peuvent observer la microarchitecture muqueuse avec un champ de vision accru grâce au post-traitement de la mosaïque. Ce système permet également une coloration virtuelle des structures muqueuses pour améliorer davantage le contraste tissulaire.

Un agent de contraste fluorescent est nécessaire pour obtenir des images CLE. La fluorescéine (fluoresceinedisodium, Fresenius Kabi, Zeist, Pays-Bas), un colorant fluorescent non toxique et couramment utilisé, sera administrée par voie intravésicale (300 à 400 ml de fluorescéine à 0,1 % diluée dans une solution saline) et laissée à demeure pendant 5 minutes pour colorer la matrice extracellulaire.

L'étude consiste en trois mesures CLE, une in vivo avant la résection tumorale, la seconde ex vivo du spécimen réséqué, et la dernière mesure est ex vivo après fixation de la tumeur sur du formaldéhyde. Dans le cas de tumeurs multiples, plusieurs mesures CLE seront effectuées. La mesure peropératoire ajoutera environ 15 minutes au temps opératoire. Dans la configuration ex vivo, des images supplémentaires seront acquises à l'aide de la tomographie par cohérence optique (OCT). Lors de la résection de la tumeur, une petite puce d'urothélium normal sera réséquée en plus pour servir de contrôle. Le tissu vésical réséqué sera fixé et laminé par le service de pathologie, pour être corrélé aux images CLE.