Terapia antitrombótica óptima en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico con fibrilación auricular no valvular y aterotrombosis (ATIS-NVAF)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con un ictus isquémico agudo o AIT a partir de los 8 días y hasta 360 días desde el inicio de los síntomas
2. 20 años o más
3. Pacientes con fibrilación auricular no valvular (crónica o paroxística) que inician o continúan tomando un anticoagulante oral

4. Pacientes que tienen una de las siguientes enfermedades aterotrombóticas

   1. Antecedentes de cardiopatía isquémica (infarto de miocardio, angina de pecho, injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), intervención coronaria percutánea (PCI)
   2. Antecedentes de enfermedad arterial periférica (enfermedad oclusiva arterial periférica sintomática, cirugía de derivación de las extremidades inferiores/angioplastia/colocación de stent)
   3. Estenosis de la arteria carótida (sintomática o asintomática (=>50 % del diámetro), antecedentes de colocación de stent en la arteria carótida (CAS) o endarterectomía carotídea (CEA))
   4. Estenosis de la arteria intracraneal (=>50% de estenosis del diámetro de una arteria intracraneal principal: arteria carótida interna intracraneal, arteria cerebral anterior (ACA)-A1 y A2, arteria cerebral media (MCA)-M1 y M2, arteria cerebral posterior (PCA) )-P1 y P2, arteria vertebral y arteria basilar; antecedentes de colocación de stent intracraneal o cirugía de derivación intracraneal)
   5. Antecedentes de infarto cerebral aterotrombótico, infarto lacunar o enfermedad ateromatosa de rama
5. Pacientes sin discapacidad grave (puntuación de la escala de Rankin modificada = <4)
6. Pacientes que pueden tomar medicamentos orales
7. Pacientes que pueden recibir encuesta de seguimiento
8. Provisión de consentimiento informado por escrito, ya sea directamente o por un sustituto adecuado

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de infarto de miocardio o síndrome coronario agudo en los últimos 12 meses
2. Pacientes que se sometieron a PCI con stents liberadores de fármacos en los últimos 12 meses o PCI con stents de metal desnudo en los últimos 3 meses
3. Pacientes que se sometieron a la colocación de un stent en la arteria carótida, a la colocación de un stent intracraneal o a la colocación de un stent en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses
4. Antecedentes de hemorragia intracraneal sintomática o sangrado gastrointestinal en los últimos 6 meses
5. Diátesis hemorrágica o trastornos de la coagulación de la sangre
6. Recuento de plaquetas <100 000/mm3 en el momento de la inscripción.
7. Anemia severa (hemoglobina <7 g/dL)
8. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina = <15 ml/min) o sometidos a hemodiálisis crónica.
9. Disfunción hepática grave (Grado B o C de la clasificación de Child-Pugh)
10. Los pacientes con discapacidad severa requieren cuidados de enfermería constantes, postrados en cama (puntuación de la escala de Rankin modificada = 5)
11. Mujeres embarazadas o posiblemente embarazadas
12. Cáncer activo
13. Expectativa de supervivencia inferior a 2 años
14. El anticoagulante o antiplaquetario está programado para suspenderse durante más de 4 semanas durante el período de seguimiento
15. Procedimiento de revascularización planificado durante el período de seguimiento
16. Pacientes que están inscritos en otros ensayos
17. Pacientes considerados inapropiados para este estudio por los investigadores