Optimal antitrombotisk terapi hos pasienter med iskemisk hjerneslag med ikke-valvulær atrieflimmer og aterotrombose (ATIS-NVAF)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med akutt iskemisk hjerneslag eller TIA fra 8 dager og opptil 360 dager fra symptomdebut
2. Alder 20 eller eldre
3. Pasienter med ikke-klaff atrieflimmer (kronisk eller paroksysmal) som starter eller fortsetter å ta et oralt antikoagulasjonsmiddel

4. Pasienter som har en av følgende aterotrombotiske sykdommer

   1. En tidligere historie med iskemisk hjertesykdom (hjerteinfarkt, angina pectoris, koronar bypass graft (CABG), perkutan koronar intervensjon (PCI)
   2. En tidligere historie med perifer arteriesykdom (symptomatisk perifer arteriell okklusiv sykdom, bypass-operasjon i nedre ekstremiteter/angioplastikk/stenting)
   3. Halspulsårestenose (symptomatisk eller asymptomatisk (=>50 % diameter), en historie med stenting av halspulsåren (CAS) eller karotisendarterektomi (CEA))
   4. Intrakraniell arteriestenose (=>50 % stenose av diameteren til en større intrakraniell arterie: intrakraniell indre halspulsåre, fremre cerebral arterie (ACA)-A1 og A2, midtre cerebral arterie (MCA)-M1 og M2, posterior cerebral arterie (PCA) )-P1 og P2, vertebral arterie og basilar arterie; en historie med intrakraniell stentplassering eller intrakraniell bypass-operasjon)
   5. En tidligere historie med aterotrombotisk hjerneinfarkt, lakunært infarkt eller gren ateromatøs sykdom
5. Pasienter uten alvorlig funksjonshemming (modifisert Rankin Scale-score =<4)
6. Pasienter som kan ta orale medisiner
7. Pasienter som kan få oppfølgingsundersøkelse
8. Gi skriftlig informert samtykke enten direkte eller av en passende surrogat

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med hjerteinfarkt eller akutt koronarsyndrom i løpet av de siste 12 månedene
2. Pasienter som gjennomgikk PCI med medikamenteluerende stenter i løpet av de siste 12 månedene eller PCI med bare-metall stenter i løpet av de siste 3 månedene
3. Pasienter som har gjennomgått stentplassering i halspulsåren, intrakraniell stentplassering eller stentplassering i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 3 månedene
4. Anamnese med symptomatisk intrakraniell blødning eller gastrointestinal blødning i løpet av de siste 6 månedene
5. Hemoragisk diatese eller blodkoagulasjonsforstyrrelser
6. Blodplateantall <100 000 /mm3 ved registrering.
7. Alvorlig anemi (hemoglobin <7 g/dL)
8. Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance =<15 ml/min) eller gjennomgår kronisk hemodialyse.
9. Alvorlig leverdysfunksjon (grad B eller C i Child-Pugh-klassifiseringen)
10. Pasienter med alvorlig funksjonshemming krever konstant sykepleie, sengeliggende (modifisert Rankin Scale-score = 5)
11. Gravide eller muligens gravide
12. Aktiv kreft
13. Forventning om overlevelse mindre enn 2 år
14. Antikoagulant eller antiplate er planlagt å seponeres i mer enn 4 uker i løpet av oppfølgingsperioden
15. Planlagt revaskulariseringsprosedyre i oppfølgingsperioden
16. Pasienter som er registrert i andre studier
17. Pasienter vurdert som upassende for denne studien av etterforskere