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Eficacia de la analgesia posoperatoria utilizando el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar guiado por ecografía frente al bloqueo del cuadrado lumbar tipo II guiado por ecografía.

29 de marzo de 2017 actualizado por: Wu Hsuan-Cheng, Tri-Service General Hospital
Eficacia de la analgesia postoperatoria mediante bloqueo del cuadrado lumbar transmuscular guiado por ecografía versus bloqueo del cuadrado lumbar tipo II guiado por ecografía

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Quadratus Lumborum (QL) Block es una técnica ecoguiada descrita por Rafael Blanco en 2007. Los nervios de la pared abdominal inferior se pueden anestesiar inyectando anestésicos locales entre el músculo cuadrado lumbar y el músculo dorsal ancho, lo que se denomina bloqueo cuadrado lumbar tipo II. 〝 El bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar demuestra que el inyectado se extiende sobre la pared abdominal posterior hasta el músculo psoas mayor e incluye las ramas superiores del plexo lumbar.〞descrito por Adhikary en 2016. Sin embargo, no hay informes publicados que comparen las 2 técnicas. En nuestro estudio, se compararon los bloqueos QL2 guiados por ultrasonido con el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar para investigar el consumo de analgésicos, el nivel de dolor, los efectos secundarios relacionados con los opioides y la movilización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

180

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 114
        • Reclutamiento
        • Tri-Service General Hospital
        • Contacto:
          • Shih-Hua Lin, PhD.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) 1~3
  • habilidades de comunicación adecuadas
  • Índice de masa corporal < 32

Criterio de exclusión:

dolor crónico enfermedad neurológica/ neuropatía contraindicación de los anestésicos locales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo A
sin bloqueo nervioso
Comparador activo: Grupo B
Bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar guiado por ecografía con bupivacaína al 0,125% 30ml
Droga: Bupivacaína
inyectando anestésicos a diferentes locales
Otros nombres:
  • Marcaína
Dispositivo: Ultrasonido
Bloqueo nervioso guiado por ultrasonido
Otros nombres:
  • Felipe
Comparador activo: Grupo C
Bloqueo cuadrado lumbar tipo 2 guiado por ecografía con bupivacaína 0,125% 30ml
Droga: Bupivacaína
inyectando anestésicos a diferentes locales
Otros nombres:
  • Marcaína
Dispositivo: Ultrasonido
Bloqueo nervioso guiado por ultrasonido
Otros nombres:
  • Felipe

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas
consumo de morfina
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Severidad del dolor postoperatorio a través de la escala analógica visual del dolor (VAS)
Periodo de tiempo: 48 horas
Dosis acumulada total de morfina en mg utilizada en las primeras 48 horas después de la cirugía
48 horas
Náuseas o vómitos
Periodo de tiempo: 48 horas
Severidad de las náuseas o vómitos en las primeras 48 horas después de la cirugía. Grave: 3 Moderado: 2 Leve: 1 Ninguno: 0
48 horas
tiempo de movilización
Periodo de tiempo: 48 horas
Tiempo al móvil en las primeras 48 horas después de la cirugía
48 horas
Picazón en la piel
Periodo de tiempo: 48 horas
Severidad de la picazón en la piel en las primeras 48 horas después de la cirugía. Grave: 3 Moderado: 2 Leve: 1 Ninguno: 0
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tri-Service General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hsuan-Cheng Wu, Tri-Service General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-105-05-157

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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